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VARIQUEL 0,2 mg/mL, solution injectable

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Date de l'autorisation : 03/04/2014

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

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Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H01BA04

Préparations hormones systémiques, hormones de la post hypophyse, vasopressine et analogues.

Le principe actif contenu dans VARIQUEL est la terlipressine, une hormone hypophysaire de synthèse (habituellement produite par la glande hypophyse située à la base du cerveau).

Ce médicament vous sera injecté dans une veine.

VARIQUEL est utilisé pour :

• le traitement de saignement sévère ou potentiellement mortel des veines dilatées (varices) dans l’œsophage et l'estomac. La terlipressine agit en rétrécissant les vaisseaux sanguins dans cette zone, aidant à contrôler les saignements dus aux varices de l’œsophage et de l'estomac lorsqu'il se produit.

• le traitement d'urgence d'un type d'insuffisance rénale chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (syndrome hépatorénal de type 1). La terlipressine agit en réduisant la pression dans les veines du foie (pression veineuse portale) chez les patients souffrant d'hypertension artérielle dans la veine qui transporte le sang vers le foie (hypertension portale). La terlipressine contribue également à restaurer la fonction rénale en améliorant la circulation sanguine dans les reins.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 5 ml de solution injectable)
    • >  terlipressine  0,85 mg
      •   sous forme de : acétate de terlipressine   1 mg

Présentations

Pas de présentation à afficher



Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour VARIQUEL 0,2 mg/mL, solution injectable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 21/10/2015 Inscription (CT) Le service médical rendu par VARIQUEL 0,2 mg/mL, solution injectable est important dans l’indication de son AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour VARIQUEL 0,2 mg/mL, solution injectable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 21/10/2015 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités déjà inscrites.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : ALLIANCE PHARMA LTD
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Archivée le 01/12/2022
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 377 471 0

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