Date de l'autorisation : 05/08/2008
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Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : Solutions pour nutrition parentérale, émulsions lipidiques. Code ATC : B05BA10.
SMOFKABIVEN est une émulsion destinée à être perfusée goutte-à-goutte dans une veine (perfusion intraveineuse). Ce produit contient des acides aminés (composés utilisés par l’organisme afin de construire les protéines), du glucose (glucides) et des lipides (graisses) dans une poche en plastique et peut être donné à des adultes et des enfants à partir de 2 ans.
Un professionnel de santé vous administrera SMOFKABIVEN si d'autres formes d'alimentation n'ont pas été suffisantes ou n'ont pas agi.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en substances actives
-
Compartiment 1 : solution d'acides aminés (Composition pour 1000 ml)
-
> alanine
14 g
-
> arginine
12 g
-
> glycine
11 g
-
> histidine
3 g
-
> isoleucine
5 g
-
> leucine
7,4 g
-
> lysine
6,6 g
-
sous forme de : lysine (acétate de)
9,3 g
-
> méthionine
4,3 g
-
> phénylalanine
5,1 g
-
> proline
11,2 g
-
> sérine
6,5 g
-
> taurine
1 g
-
> thréonine
4,4 g
-
> tryptophane L
2 g
-
> tyrosine
0,4 g
-
> valine
6,2 g
-
Compartiment 2 : solution de glucose (Composition pour 1000 ml)
-
> glucose anhydre
420 g
-
sous forme de : glucose monohydraté
462 g
-
Compartiment 3 : émulsion lipidique (Composition pour 1000 ml)
-
> huile de soja raffinée
60 g
-
> triglycérides à chaîne moyenne
60 g
-
> huile d'olive raffinée
50 g
-
> huile de poisson riche en acides oméga-3
30 g
Présentations
> 4 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 986 ml
Code CIP : 392 838-1 ou 34009 392 838 1 4
Déclaration de commercialisation : 09/09/2009
Cette présentation est
agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (
cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)
> 4 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 1477 ml
Code CIP : 392 840-6 ou 34009 392 840 6 4
Déclaration de commercialisation : 09/09/2009
Cette présentation est
agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (
cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)
> 4 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 1970 ml
Code CIP : 392 842-9 ou 34009 392 842 9 3
Déclaration de commercialisation : 09/09/2009
Cette présentation est
agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (
cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)
> 3 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 2463 ml
Code CIP : 392 844-1 ou 34009 392 844 1 5
Déclaration de commercialisation : 09/09/2009
Cette présentation est
agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (
cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)
> 6 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 493 ml
Code CIP : 268 357-5 ou 34009 268 357 5 0
Déclaration de commercialisation : 18/07/2013
Cette présentation est
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Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour SMOFKABIVEN, émulsion pour perfusion
Valeur du SMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
Important |
Avis du 20/02/2013 |
Inscription (CT) |
Le service médical rendu par SMOFKABIVEN, émulsion pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour SMOFKABIVEN, émulsion pour perfusion
Valeur de l'ASMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
V (Inexistant) |
Avis du 20/02/2013 |
Inscription (CT) |
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. |
V (Inexistant) |
Avis du 08/07/2009 |
Inscription (CT) |
Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres mélanges ternaires pour nutrition parentérale. |
-
Titulaire de l'autorisation : FRESENIUS KABI FRANCE SA
-
Conditions de prescription et de délivrance :
-
Statut de l'autorisation : Valide
-
Type de procédure :
Procédure de reconnaissance mutuelle
-
Code CIS : 6 374 091 8
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