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ROCURONIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

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Date de l'autorisation : 21/03/2018

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique Réservé à l'usage hospitalier

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : myorelaxants, agents à action périphérique - code ATC : M03AC09

ROCURONIUM HIKMA appartient à un groupe de médicaments appelés myorelaxants.

Les myorelaxants sont utilisés durant une opération en tant que composant de l’anesthésie générale. Lorsque vous subissez une opération, vos muscles doivent être complètement détendus. Le chirurgien peut alors réaliser plus facilement l’opération.

Normalement, vos nerfs envoient des messages aux muscles sous forme d’impulsions. ROCURONIUM HIKMA agit en bloquant ces impulsions de façon à ce que les muscles se relâchent. Puisque vos muscles respiratoires se relâchent également, vous aurez besoin d’une aide pour respirer (ventilation artificielle) durant et après l’opération, jusqu’à ce que vous puissiez respirer de nouveau par vous-même.

Durant l’opération, votre anesthésiste surveillera continuellement l’effet du myorelaxant et vous en administrera plus si besoin. À la fin de la chirurgie, les effets du médicament disparaîtront et vous respirerez de nouveau par vous-même. Parfois, l’anesthésiste vous donnera un autre médicament afin d’accélérer l’effet.

ROCURONIUM HIKMA peut également être utilise en Unité de Soins Intensifs afin de conserver vos muscles relâchés.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml de solution)
    • >  bromure de rocuronium  10 mg

Présentations

> 10 flacon(s) en verre de 5 ml

Code CIP : 34009 550 538 6 6
Déclaration de commercialisation : 13/12/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ROCURONIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 03/04/2019 Inscription (CT) Le service médical rendu par ROCURONIUM HIKMA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ROCURONIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 03/04/2019 Inscription (CT) La spécialité ROCURONIUM HIKMA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ESMERON 10 mg/ml, solution injectable.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : HIKMA FARMACEUTICA (Portugal) SA
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE
    • liste I
    • réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
    • réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 372 755 0

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