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FOSAVANCE 70 mg/2800 UI, comprimé

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Date de l'autorisation : 24/08/2005

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  alendronique (acide)  70 mg
      •   sous forme de : alendronate monosodique trihydraté   91,37 mg
    • >  cholécalciférol  70 microgrammes (2 800 UI)

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s)

Code CIP : 369 251-8 ou 34009 369 251 8 2
Déclaration de commercialisation : 16/11/2005
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 5,85 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 6,87 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
. patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse
. en l'absence de fracture, patientes ayant une diminution importante de la densité osseuse selon évaluation clinique. ; JOURNAL OFFICIEL ; 16/11/05


> plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s)

Code CIP : 370 223-4 ou 34009 370 223 4 7
Déclaration de commercialisation : 16/11/2005
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 15,75 € Honoraire de dispensation : 2,76 € Prix honoraire compris : 18,51 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
. patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse
. en l'absence de fracture, patientes ayant une diminution importante de la densité osseuse selon évaluation clinique. ; JOURNAL OFFICIEL ; 16/11/05


> plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN LIMITED)

Code CIP : 495 004-6 ou 34009 495 004 6 8
Déclaration de commercialisation : 07/07/2008
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 5,85 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 6,87 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
. patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse
. en l'absence de fracture, patientes ayant une diminution importante de la densité osseuse selon évaluation clinique. ; JOURNAL OFFICIEL ; 16/11/05


> plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)

Code CIP : 495 005-2 ou 34009 495 005 2 9
Déclaration de commercialisation : 15/12/2008
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 5,85 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 6,87 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
. patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse
. en l'absence de fracture, patientes ayant une diminution importante de la densité osseuse selon évaluation clinique. ; JOURNAL OFFICIEL ; 16/11/05


> plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN LIMITED)

Code CIP : 495 014-1 ou 34009 495 014 1 0
Déclaration de commercialisation : 14/09/2009
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 15,75 € Honoraire de dispensation : 2,76 € Prix honoraire compris : 18,51 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
. patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse
. en l'absence de fracture, patientes ayant une diminution importante de la densité osseuse selon évaluation clinique. ; JOURNAL OFFICIEL ; 16/11/05


> plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)

Code CIP : 495 018-7 ou 34009 495 018 7 8
Déclaration de commercialisation : 10/03/2010
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 15,75 € Honoraire de dispensation : 2,76 € Prix honoraire compris : 18,51 € 
Taux de remboursement : 65%


Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FOSAVANCE 70 mg/2800 UI, comprimé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 22/06/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par FOSAVANCE reste important chez les patientes à risque d’insuffisance en vitamine D pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
• chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,
• en l’absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans).

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)


Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : ORGANON NV
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 359 160 2

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