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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Synapse Labs : nous nous prononçons sur les autorisations de mise sur le marché de certains médicaments

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : N01AX10

PROPOFOL BAXTER contient une substance active appelée le propofol. PROPOFOL BAXTER appartient à un groupe de médicaments appelés anesthésiques généraux. Les anesthésiques généraux sont utilisés dans l’induction du sommeil lors des opérations chirurgicales ou d’autres interventions. Ils peuvent également être utilisés en tant que sédatif (pour abaisser votre niveau de conscience sans vous endormir totalement).

PROPOFOL BAXTER est utilisé :

· Pour endormir les patients (induction de l’anesthésie) et pour maintenir les patients endormis (entretien de l’anesthésie) chez l’adulte et l’enfant à partir de 1 mois,

· Pour la sédation (tranquillisation) des patients ventilés de plus de 16 ans en unité de soins intensifs,

· Pour la sédation lors des interventions chirurgicales et des actes diagnostiques, seul ou en complément d’anesthésie locale ou régionale (anesthésique local) chez l’adulte et l’enfant à partir de 1 mois.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• PROPOFOL 10 mg/ml - DIPRIVAN 1 g/100 ml, émulsion injectable (IV) en flacon.

Composition en substances actives

Présentations

> 5 flacon(s) en verre de 20 ml

Code CIP : 34009 550 017 0 6
Déclaration de commercialisation : 08/04/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

> 1 flacon(s) en verre de 50 ml

Code CIP : 34009 550 017 2 0
Déclaration de commercialisation : 30/03/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

> 1 flacon(s) en verre de 100 ml

Code CIP : 34009 550 017 5 1
Déclaration de commercialisation : 10/04/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PROPOFOL BAXTER 10 mg/ml, émulsion injectable/pour perfusion

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 23/10/2019	Inscription (CT)	Le service médical rendu par les spécialités PROPOFOL BAXTER est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour PROPOFOL BAXTER 10 mg/ml, émulsion injectable/pour perfusion

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 23/10/2019	Inscription (CT)	Les spécialités PROPOFOL BAXTER n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps DIPRIVAN.

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