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KETAMINE AGUETTANT 50 mg/mL, solution injectable

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Date de l'autorisation : 29/04/2020

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique Réservé à l'usage hospitalier

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésique général non barbiturique - code ATC : N01X03.

Ce médicament est un agent anesthésique utilisé pour des interventions de courte durée. Grâce à des injections répétées ou à son utilisation en perfusion intraveineuse, l’anesthésie peut être prolongée durant plusieurs heures.

Il peut être également utilisé pour commencer une anesthésie générale avant l'administration d'autres agents anesthésiques.

Il peut aussi renforcer l'action d'agents anesthésiques de faible puissance, tel le protoxyde d'azote.

Ce médicament peut être utilisé en obstétrique, seul ou en association avec d’autres anesthésiques.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 mL de solution)
    • >  kétamine  50,00 mg
      •   sous forme de : chlorhydrate de kétamine

Présentations

> 10 ampoule(s) en verre de 5 ml

Code CIP : 34009 550 703 3 7
Déclaration de commercialisation : 05/02/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour KETAMINE AGUETTANT 50 mg/mL, solution injectable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 13/05/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par KETAMINE AGUETTANT 10 mg/ml et 50 mg/ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour KETAMINE AGUETTANT 50 mg/mL, solution injectable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 13/05/2020 Inscription (CT) Ces spécialités sont des génériques de KETALAR (kétamine) qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de kétamine injectable déjà inscrites.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : Laboratoire AGUETTANT
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
    • prescription limitée à 4 semaines
    • prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION
    • réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
    • réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
    • stupéfiants
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 347 554 4

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