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LUTENYL 3,75 mg, comprimé

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Date de l'autorisation : 10/09/2004

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIFS - Code ATC : G03DB04. (G : Hormones sexuelles et systèmes génito-urinaire).

Ce médicament est un progestatif (acétate de nomégestrol) prescrit en association à un estrogène (Traitement Hormonal Substitutif) pour le traitement des troubles liés à la ménopause chez les femmes avec un utérus.

Le choix de ce traitement doit être discuté avec votre médecin.

L'expérience chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  acétate de nomégestrol  3,75 mg

Présentations

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Code CIP : 365 572-4 ou 34009 365 572 4 6
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/03/2022
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 4,83 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 5,85 € 
Taux de remboursement : 65%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour LUTENYL 3,75 mg, comprimé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 03/02/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités LUTENYL 3,75 mg et LUTENYL comprimé sécable reste important dans l’indication « ménopause confirmée (cycle artificiel en association avec un estrogène) » chez les femmes ménopausées non hystérectomisées et dans les limites définies pour l’utilisation des traitements estrogéniques auxquels elle est associée, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
Le service médical rendu par la spécialité LUTENYL comprimé sécable reste important dans les indications
- « Anomalies de la durée du cycle : oligoménorrhée, polyménorrhée, spanioménorrhée, aménorrhée (après bilan étiologique) »,
- « Hémorragies génitales fonctionnelles : métrorragies, ménorragies, incluant celles liées aux fibromes »,
- « Manifestations fonctionnelles précédant ou accompagnant les règles : dysménorrhée essentielle, syndrome prémenstruel, mastodynies cycliques ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)


Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : THERAMEX IRELAND LIMITED
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée
    • la délivrance ne peut se faire qu'après avoir vérifié la présence de cette mention
    • la prescription nécessite la mention " traitement inférieur à 1 an " sur l'ordonnance
    • liste I
    • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
    • pour toute antériorité de traitement inférieur à 1 an :
    • pour toute antériorité de traitement supérieur à 1 an :
    • prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et le patient d'une attestation d'information
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 344 319 0

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