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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Luteran (acétate de chlormadinone) et Lutényl (acétate de nomégestrol) et leurs génériques : des cas de méningiome rapportés - Point d'information
• L’ANSM poursuit ses travaux sur les progestatifs et le risque de méningiome - Point d'information
• Lutényl/Lutéran et génériques : recommandations préliminaires suite à la confirmation du sur-risque de méningiome - Point d'Information
• Lutényl/Lutéran et risque de méningiome : appel à participation en vue d’une consultation publique - Point d'Information
• Lutényl/Lutéran et risque de méningiome : rappel des recommandations préliminaires et des modalités de participation à la consultation publique - Point d'Information
• Acétate de nomégestrol (Lutényl et génériques) /acétate de chlormadinone (Lutéran et génériques),et risque de méningiome : recommandations d’utilisation et de suivi des patientes - Point d'Information
• Lutényl et Lutéran : documents à venir pour renforcer l'information des patientes
• Lutényl, Lutéran : les rapports des études épidémiologiques sont disponibles
• Lutényl / Lutéran : des documents pour garantir l’information des femmes sur l’augmentation du risque de méningiome
• Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base d'acétate de nomégestrol (Lutényl et génériques) et d'acétate de chlomadinone (Lutéran et génériques), liées au risque de méningiome
• Début de la réévaluation européenne des médicaments à base de nomégestrol et chlormadinone
• Retour d’information sur le PRAC d’octobre 2021 (27-30 septembre)

Indications thérapeutiques

Classe pharmaco-thérapeutique : PROGESTATIFS, Code ATC: G03DB04. (G : Hormones sexuelles et systèmes génito-urinaire).

· Chez la femme avant la ménopause : les troubles du cycle liés à une sécrétion progestéronique insuffisante ou absente, notamment :

o les anomalies de la durée du cycle : oligoménorrhée (diminution quantitative des règles), polyménorrhée (règles trop fréquentes, cycles menstruels dont la durée est inférieure à 24 jours), spanioménorrhée (allongement du cycle menstruel au-delà de 35 jours), aménorrhée (absence de règles) ;

o saignements gynécologiques ;

o les manifestations fonctionnelles précédant ou accompagnant les règles: douleurs des règles, syndrome prémenstruel, douleurs des seins.

· Chez la femme ménopausée : cycles artificiels en association avec un estrogène.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• NOMEGESTROL (ACETATE DE) 5 mg - LUTENYL, comprimé sécable

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Code CIP : 326 611-2 ou 34009 326 611 2 1
Déclaration de commercialisation : 19/09/1985
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour LUTENYL, comprimé sécable

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 03/02/2016	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par les spécialités LUTENYL 3,75 mg et LUTENYL comprimé sécable reste important dans l’indication « ménopause confirmée (cycle artificiel en association avec un estrogène) » chez les femmes ménopausées non hystérectomisées et dans les limites définies pour l’utilisation des traitements estrogéniques auxquels elle est associée, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. Le service médical rendu par la spécialité LUTENYL comprimé sécable reste important dans les indications - « Anomalies de la durée du cycle : oligoménorrhée, polyménorrhée, spanioménorrhée, aménorrhée (après bilan étiologique) », - « Hémorragies génitales fonctionnelles : métrorragies, ménorragies, incluant celles liées aux fibromes », - « Manifestations fonctionnelles précédant ou accompagnant les règles : dysménorrhée essentielle, syndrome prémenstruel, mastodynies cycliques ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)

Autres informations (cliquer pour afficher)

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