Dernière mise à jour le 30/06/2025

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FIRMAGON 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable

 remboursable

 sur ordonnance uniquement

 générique

Date de l'autorisation : 17/02/2009
Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

Composition en substances actives

  • Poudre ( Composition pour un flacon )
    • dégarélix80 mg
      • sous forme de : dégarélix (acétate de)
  • Solvant ( Composition )
    • > Pas de substance active.
  • Présentations

    > 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 4,2 ml avec adaptateur(s) pour flacon avec aiguille(s)

    Code CIP : 394 326-8 ou 34009 394 326 8 7
    Déclaration de commercialisation : 22/02/2010
    Cette présentation est agréée aux collectivités

    En pharmacie de ville :
    • Prix hors honoraire de dispensation : 98,04 €
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Prix honoraire compris : 99,06 €
    • Taux de remboursement :100%
    Service médical rendu (SMR)

    Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.

    Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

    Valeur du SMRAvisMotif de l'évaluationRésumé de l'avis
    ImportantAvis du 20/04/2022Extension d'indicationLe service médical rendu par FIRMAGON (dégarélix) est important dans le traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant localisé à haut risque ou localement avancé en association avec une radiothérapie.
    ImportantAvis du 20/04/2022Extension d'indicationLe service médical rendu par FIRMAGON (dégarélix) est important dans le traitement néoadjuvant à une radiothérapie chez les patients présentant un cancer de la prostate hormono-dépendant localisé à haut risque ou localement avancé.
    ImportantAvis du 17/02/2021Réévaluation ASMRLe service médical rendu par FIRMAGON (dégarélix) reste important dans l’indication de l’AMM.
    ImportantAvis du 04/02/2015Renouvellement d'inscription (CT)Le service médical rendu par les spécialités FIRMAGON est important dans le traitement du cancer de la prostate avancé, hormonodépendant.
    Amélioration du service médical rendu (ASMR)

    Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.

    Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

    Valeur de l'ASMRAvisMotif de l'évaluationRésumé de l'avis
    V (Inexistant)Avis du 20/04/2022Extension d'indicationFIRMAGON (dégarélix) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du cancer de la prostate hormonodépendant localisé à haut risque ou localement avancé, en néoadjuvant à une radiothérapie ou en association avec la radiothérapie.
    V (Inexistant)Avis du 17/02/2021Réévaluation ASMRLes nouvelles données présentées fondées principalement sur des analyses poolées exploratoires et sur des études observationnelles de tolérance ne sont pas de nature à modifier l’appréciation antérieure de FIRMAGON (dégarélix) par la Commission. Par conséquent, FIRMAGON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie actuelle de traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant au stade avancé.
    V (Inexistant)Avis du 04/02/2015Renouvellement d'inscription (CT)Les nouvelles données présentées, fondées principalement sur des études de tolérance réalisées en post-hoc, ne sont pas de nature à modifier l’appréciation antérieure de FIRMAGON par la Commission. Par conséquent, FIRMAGON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie actuelle de traitement du cancer de la prostate au stade avancé, associant un analogue de Gn-RH et un antiandrogène le premier mois de traitement.
    V (Inexistant)Avis du 23/09/2009Inscription (CT)Dans la stratégie actuelle de traitement du cancer de la prostate au stade avancé, associant un analogue de Gn-RH et un antiandrogène le premier mois de traitement, FIRMAGON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V).
    Autres informations
    • Titulaire de l'autorisation : FERRING PHARMACEUTICALS A/S, 100228 ,2009-02-17,FERRING PHARMACEUTICALS (DANEMARK),
    • Conditions de prescription et de délivrance :
    • Statut de l'autorisation : Valide
    • Type de procédure :  Procédure centralisée
    • Code CIS :  6 332 903 0

    Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
    Vous pouvez consulter la notice sur son site.

    Vers le RCP et la notice

    Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.