Dernière mise à jour le 30/06/2025
DEXPANTHENOL CRISTERS 5 %, pommade
Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin
ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : protecteur cutané – D03AX.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Service médical rendu (SMR)
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)
ANSM - Mis à jour le : 04/10/2021
DEXPANTHENOL CRISTERS 5 %, pommade
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dexpanthénol......................................................................................................................... 5,0 g
Pour 100 g de pommade.
Excipients à effet notoire : lanoline (graisse de laine), alcool cétylique et alcool stéarylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Pommade jaune pâle.
4.1. Indications thérapeutiques
Irritations de la peau, notamment en cas d’érythème fessier (fesses rouges) du nourrisson.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer en massant légèrement une à plusieurs fois par jour.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Dermatose infectée ou suintante.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Eviter tout contact avec les yeux.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Chez la femme qui allaite, en cas d’application sur les seins, nettoyer la peau avant chaque tétée.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été observé.
Rare manifestation cutanée allergique.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : PROTECTEUR CUTANE, code ATC : D03AX.
(D : dermatologie).
Dexpanthénol : constituant du coenzyme A.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
*Composition du Protegin XN : paraffine liquide, vaseline, cire microcristalline, monooléate de glycérol, alcools de graisse de laine.
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Après première ouverture : Ne pas conserver le tube entamé au-delà de 6 mois.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en aluminium de 30 g ou 100 g. Boîte de 1.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 300 368 1 5 : 30 g en tube (Aluminium). Boîte de 1.
· 34009 300 368 2 2 : 100 g en tube (Aluminium). Boîte de 1.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 04/10/2021
DEXPANTHENOL CRISTERS 5 %, pommade
Dexpanthénol
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que DEXPANTHENOL CRISTERS 5 %, pommade et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DEXPANTHENOL CRISTERS 5 %, pommade ?
3. Comment utiliser DEXPANTHENOL CRISTERS 5 %, pommade ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEXPANTHENOL CRISTERS 5 %, pommade ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEXPANTHENOL CRISTERS 5 %, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : protecteur cutané – D03AX.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DEXPANTHENOL CRISTERS 5 %, pommade ?
N’utilisez jamais DEXPANTHENOL CRISTERS 5 %, pommade :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au dexpanthénol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez une dermatose infectée ou suintante.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DEXPANTHENOL CRISTERS 5 %, pommade.
· Eviter tout contact avec les yeux, cela pourrait être irritant.
· Ne pas avaler.
En cas d’absence d’amélioration au-delà de 5 jours et malgré l’application stricte des conseils d’éducation sanitaire, consultez un médecin ou demandez conseil à un pharmacien.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et DEXPANTHENOL CRISTERS 5 %, pommade
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
DEXPANTHENOL CRISTERS 5 %, pommade avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement. Chez la femme qui allaite, en cas d’application sur les seins, nettoyer la peau avant chaque tétée.
D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DEXPANTHENOL CRISTERS 5 %, pommade contient de la lanoline (graisse de laine), de l’alcool cétylique et de l’alcool stéarylique.
Ce médicament peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
3. COMMENT UTILISER DEXPANTHENOL CRISTERS 5 %, pommade ?
Posologie
La dose recommandée est d’une à plusieurs applications par jour.
Appliquer en massant légèrement.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée.
Si vous avez utilisé plus de DEXPANTHENOL CRISTERS 5 %, pommade que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser DEXPANTHENOL CRISTERS 5 %, pommade :
Si vous arrêtez d’utiliser DEXPANTHENOL CRISTERS 5 %, pommade :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DEXPANTHENOL CRISTERS 5 %, pommade ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le tube. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas conserver le tube entamé au-delà de 6 mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DEXPANTHENOL CRISTERS 5 %, pommade
· La substance active est :
Dexpanthénol................................................................................................................... 5,0 g
Pour 100 g de pommade.
· Les autres composants sont :
Protegin XN*, vaseline, graisse de laine, cire d’abeille blanche, huile d’amande, alcool cétylique, alcool stéarylique, paraffine liquide, eau purifiée.
*Composition du Protegin XN : paraffine liquide, vaseline, cire microcristalline, monooléate de glycérol, alcools de graisse de laine.
Qu’est-ce que DEXPANTHENOL CRISTERS 5 %, pommade et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de pommade jaune pâle.
Tube de 30 g. Boîte de 1.
Tube de 100 g. Boîte de 1.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS
22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Les irritations cutanées correspondent à une altération de la barrière protectrice naturelle de la peau entraînant des rougeurs, éventuellement associées à une peau qui pèle ou qui se fissure. Elles sont dues à l’action d’agents irritants tels que le froid, les frottements mécaniques, les produits chimiques.
L’érythème fessier du nourrisson est une irritation de la peau au niveau des zones couvertes par les couches. La peau est rouge puis se fissure.
« Comment prévenir l’érythème fessier du nourrisson ? »
Pour prévenir l’érythème fessier, il faut garder les fesses propres, sèches et au frais.
Changez souvent la couche de votre bébé et laissez-lui les fesses à l’air autant que possible. Ceci permet à la peau de sécher.
A chaque changement de couche, nettoyez bien les fesses de votre bébé à l’aide d’eau tiède (mais pas chaude) sans oublier les petits plis.
Bien laisser sécher les fesses avant de mettre une autre couche, de préférence à l’air libre ou à l’aide d’une serviette absorbante propre, sans frotter afin d’éviter les risques d’irritation.
« Que faire en cas d’érythème fessier du nourrisson ? »
Evitez d’ajuster les couches trop serrées de manière à laisser « respirer » la peau de votre bébé.
Laissez votre bébé sans couche autant que possible. L’air frais assèche la peau moite irritée et favorise la guérison de l’érythème.
Appliquer une pommade protectrice et réparatrice sur les fesses de l’enfant après chaque change.