Dernière mise à jour le 30/06/2025
KENGREXAL 50 mg, poudre pour solution à diluer pour injection/perfusion
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 10 flacon(s) en verre
Code CIP : 34009 550 119 2 7
Déclaration de commercialisation : 28/04/2016
Cette présentation est agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Faible | Avis du 16/03/2016 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par KENGREXAL est faible, uniquement chez les patients qui doivent bénéficier d’une angioplastie en urgence et pour qui l’administration orale d’un inhibiteur des récepteurs P2Y12 n’est pas faisable (patients qui ne peuvent avaler ou dont l’absorption digestive est fortement altérée). |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 16/03/2016 | Inscription (CT) | Compte tenu : • du bénéfice modeste, uniquement observé dans l’étude PHOENIX, apporté par la stratégie cangrélor + clopidogrel + AAS en termes de réduction de la morbidité (efficacité sur les thromboses de stent) par rapport à l’association clopidogrel + AAS, • des réserves émises quant à la démonstration et à la pertinence de ce bénéfice, • du risque hémorragique plus important avec le cangrélor, et notamment du sur-risque d’hémorragies intracrâniennes suggéré par les études, la Commission considère que KENGREXAL, antagonistes du récepteur P2Y12 administré par voie intraveineuse, en association à l’aspirine, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’association clopidogrel per os et aspirine dans la prise en charge des patients devant bénéficier d’une angioplastie et ne pouvant pas recevoir un antagoniste du récepteur P2Y12 par voie orale. |
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : THE MEDICINES COMPANY UK Ltd
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription réservée aux spécialistes en MEDECINE D'URGENCE
- prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION
- prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 320 742 5
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.