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BUDESONIDE VIATRIS 0,50 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

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Date de l'autorisation : 10/04/2012

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : glucocorticoïde par voie inhalée, antiasthmatique - code ATC : R03BA02 (R : Système respiratoire).

BUDESONIDE VIATRIS contient la substance active budésonide. Il appartient à une classe médicamenteuse appelée corticostéroïdes qui possèdent une action anti-inflammatoire réduisant les gonflements et l’irritation dans les voies respiratoires (par exemple, nez, poumons) soulageant ainsi les difficultés respiratoires.

BUDESONIDE VIATRIS s'administre par voie inhalée à l'aide d'un appareil de nébulisation.

Il est indiqué dans le traitement de l’asthme chez les adultes, les adolescents et les enfants lorsque l’utilisation des inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés.

Attention : ce médicament n'est pas un bronchodilatateur.

Il ne permet pas le traitement de la crise d'asthme.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Suspension (Composition pour un récipient unidose)
    • >  budésonide  0,50 mg

Présentations

> 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 2 ml

Code CIP : 220 928-2 ou 34009 220 928 2 9
Déclaration de commercialisation : 17/07/2013
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 17,08 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 18,10 € 
Taux de remboursement : 65%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BUDESONIDE VIATRIS 0,50 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 22/07/2020 Extension d'indication Le service médical rendu par BUDESONIDE MYLAN est important dans le nouveau libellé d’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour BUDESONIDE VIATRIS 0,50 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 22/07/2020 Extension d'indication Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence : PULMICORT.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : VIATRIS SANTE
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 316 377 2

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