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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : hypnotiques et sédatifs : (dérivés des benzodiazépines) - code ATC : N05CD08

MIDAZOLAM AGUETTANT contient un médicament appelé le midazolam. Il appartient à une classe de médicaments appelés les "benzodiazépines"

Indications thérapeutiques

MIDAZOLAM AGUETTANT agit rapidement afin de vous rendre somnolent ou de vous endormir. Il vous rend également calme et entraîne un relâchement de vos muscles.

MIDAZOLAM AGUETTANT est utilisé chez l'adulte :

· comme anesthésique général pour endormir ou maintenir endormi.

· comme agent sédatif, pour endormir ou maintenir endormi, en soins palliatifs

MIDAZOLAM AGUETTANT est également utilisé chez l'adulte et l’enfant :

· pour les rendre calmes et somnolents s’ils sont en unité de soins intensifs. C’est ce que l’on appelle la « sédation » ;

· avant et pendant un examen ou une procédure médicale où ils vont rester éveillés. Cela les rend calmes et somnolents. C’est ce qu’on appelle la « sédation vigile » ;

· pour les rendre calmes et somnolents avant de leur administrer un anesthésique.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• MIDAZOLAM (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MIDAZOLAM 5 mg/ml - HYPNOVEL 5 mg/ml, solution injectable.

Composition en substances actives

Présentations

> 10 ampoule(s) en verre de 10 ml

Code CIP : 34009 302 331 5 3
Déclaration de commercialisation : 04/02/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 10 ampoule(s) en verre de 1 ml

Code CIP : 34009 302 330 9 2
Déclaration de commercialisation : 18/03/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités

Documents de bon usage du médicament

• Arrêt des benzodiazépines et médicaments apparentés : démarche du médecin traitant en ambulatoire

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Juin 2015

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour MIDAZOLAM AGUETTANT 5 mg/ml, solution injectable

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 26/06/2024	Extension d'indication	Le service médical rendu par MIDAZOLAM AGUETTANT (midazolam), solution injectable, est important dans la sédation en soins palliatifs.
Insuffisant	Avis du 12/06/2024	Réévaluation SMR	Le service médical rendu de MIDAZOLAM AGUETTANT (midazolam) 1 mg/ml et 5 mg/ml, solutions injectables, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans la prémédication avant l’induction de l’anesthésie chez l’adulte et l’enfant âgé de plus de 6 mois, et au regard des alternatives disponibles.
Important	Avis du 23/07/2003	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour MIDAZOLAM AGUETTANT 5 mg/ml, solution injectable

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 26/06/2024	Extension d'indication	Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités génériques à base de midazolam injectable déjà inscrites (MIDAZOLAM ACCORD, solution injectable, et MIDAZOLAM VIATRIS, solution injectable ou rectale) dans la stratégie de prise en charge de la sédation en soins palliatifs.
V (Inexistant)	Avis du 23/07/2003	Inscription (CT)	Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux médicaments de comparaison contenant du midazolam.

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