Fiche info - HUMIRA 20 mg, solution injectable en seringue préremplie

Onglet Résumé des caractéristiques du produit et Notice


	HUMIRA 20 mg, solution injectable en seringue préremplie

Date de l'autorisation : 08/12/2017

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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Solution (Composition pour 0,2 mL de solution injectable)
- > adalimumab 20 mg

Présentations

> 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,2 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)

Code CIP : 34009 301 261 6 5
Déclaration de commercialisation : 10/09/2018
Cette présentation est agréée aux collectivités

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 279,77 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 280,79 €
Taux de remboursement : 65%

Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Arthrite juvénile idiopathique (certaines formes de cette maladie inflammatoire des articulations sans cause reconnue)
- Psoriasis en plaques de l'enfant et l'adolescent (maladie inflammatoire de la peau au cour de laquelle de plus ou moins grandes plaques de peau morte apparaissent à sa surface), dans des formes sévères
- Maladie de Crohn (qui est une maladie inflammatoire qui peut toucher différentes parties du corps, le plus souvent le gros intestin), dans ses formes sévères.
- Uvéite (inflammation d'une partie de l'oeil) ; JOURNAL OFFICIEL ; 08/02/19

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour HUMIRA 20 mg, solution injectable en seringue préremplie
Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 15/03/2023	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) devient important dans l’indication de son AMM.
Important	Avis du 14/12/2022	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) reste important dans le traitement de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour HUMIRA 20 mg, solution injectable en seringue préremplie
Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Commentaires sans chiffrage de l'ASMR	Avis du 14/12/2022	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	La Commission estime que les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier l’appréciation de l’amélioration du service médical rendu formulée dans l’avis précédent du 24 juillet 2013.

Autres informations (cliquer pour afficher)

Titulaire de l'autorisation : ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG
Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 297 598 4

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