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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Décongestionnants et autres préparations nasales à usage topique, corticostéroïdes/fluticasone, en association, Code ATC : R01AD58.

La suspension pour pulvérisation nasale d’AZELASTINE CHLORHYDRATE / FLUTICASONE PROPIONATE EG contient deux substances actives : le chlorhydrate d'azélastine et le propionate de fluticasone.

· Le chlorhydrate d'azélastine appartient à un groupe de médicaments appelé anti-histaminiques. Les anti-histaminiques agissent en empêchant les effets de substances comme l'histamine que le corps produit au cours d’une réaction allergique, réduisant ainsi les symptômes de la rhinite allergique.

· Le propionate de fluticasone appartient à un groupe de médicaments appelé corticostéroïdes, qui réduisent l'inflammation.

La suspension pour pulvérisation nasale d’AZELASTINE AZELASTINE CHLORHYDRATE / FLUTICASONE PROPIONATE EG est utilisée pour le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle modérée à sévère lorsqu'un traitement par un anti-histaminique ou un corticostéroïde seul par voie intranasale n'est pas considéré comme suffisant.

La rhinite allergique saisonnière et la rhinite allergique perannuelle sont des réactions allergiques à certaines substances, comme les pollens (rhume des foins), les acariens, les moisissures, la poussière ou les animaux domestiques.

La suspension pour pulvérisation nasale d’AZELASTINE AZELASTINE CHLORHYDRATE / FLUTICASONE PROPIONATE EG soulage les symptômes de l’allergie comme l’écoulement nasal, les écoulements rhino-pharyngés, les éternuements, les démangeaisons du nez ou le nez bouché.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon en verre brun de 23 g (au moins 120 pulvérisations) avec pompe doseuse avec applicateur nasal polypropylène

Code CIP : 34009 302 765 5 6
Déclaration de commercialisation : 10/04/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour AZELASTINE CHLORHYDRATE/PROPIONATE DE FLUTICASONE EG 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Modéré	Avis du 31/01/2024	Inscription (CT)	Le service médical rendu par AZELASTINE CHROHYDRATE / FLUTICASONE PROPIONATE EG (azelastine/fluticasone) 137 µg/50 µg, suspension pour pulvérisation nasale est modéré dans l’indication de l’AMM.
Modéré	Avis du 31/01/2024	Inscription (CT)	Le service médical rendu par AZELASTINE CHROHYDRATE / FLUTICASONE PROPIONATE EG (azelastine/fluticasone) 137 µg/50 µg, suspension pour pulvérisation nasale est modéré dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour AZELASTINE CHLORHYDRATE/PROPIONATE DE FLUTICASONE EG 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 31/01/2024	Inscription (CT)	Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence DYMISTA (azelastine/fluticasone) 137 µg/50 µg, suspension pour pulvérisation nasale déjà inscrite.
V (Inexistant)	Avis du 31/01/2024	Inscription (CT)	Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence DYMISTA (azelastine/fluticasone) 137 µg/50 µg, suspension pour pulvérisation nasale déjà inscrite.

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