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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de protéine kinase - code ATC : L01XE04.

SUNITINIB BIOGARAN contient la substance active sunitinib, qui est un inhibiteur de protéine kinase. Il est utilisé dans le traitement des cancers, en diminuant l’activité d’un groupe de protéines spécifiques impliquées dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses.

SUNITINIB BIOGARAN est utilisé chez les adultes dans le traitement des cancers suivants :

· tumeur stromale gastro-intestinale (GIST), un type de cancer de l’estomac et de l’intestin lorsque l’imatinib (un autre médicament traitant le cancer) ne marche plus ou lorsque vous ne pouvez plus prendre l’imatinib ;

· cancer du rein métastatique (MRCC), un type de cancer du rein qui s’est disséminé dans d’autres parties du corps ;

· tumeur neuroendocrine du pancréas (pNET) (tumeur des cellules sécrétrices d’hormones du pancréas) qui a progressé et ne peut être enlevé par chirurgie.

Si vous vous posez des questions sur le mode d’action de SUNITINIB BIOGARAN ou voulez savoir pourquoi ce médicament vous a été prescrit, veuillez consulter votre médecin.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• SUNITINIB (MALATE DE) équivalant à SUNITINIB 37,5 mg - SUNITINIB 37,5 mg - SUTENT 37,5 mg, gélule

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 28 gélule(s)

Code CIP : 34009 302 000 7 0
Déclaration de commercialisation : 14/02/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour SUNITINIB BIOGARAN 37,5 mg, gélule

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 05/05/2021	Inscription (CT)	Le service médical rendu par SUNITINIB BIOGARAN 37,5 mg est important dans : • le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) malignes non résécables et/ou métastatiques, après échec d’un traitement par le mésylate d’imatinib, • le traitement des cancers du rein avancés et/ou métastatiques.
Modéré	Avis du 05/05/2021	Inscription (CT)	Le service médical rendu par SUNITINIB BIOGARAN 37,5 mg est modéré dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour SUNITINIB BIOGARAN 37,5 mg, gélule

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 05/05/2021	Inscription (CT)	Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence SUTENT 12,5 mg, 25 mg et 50 mg (sunitinib) déjà inscrites.

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