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SPACYR 2 mg/mL, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie

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Date de l'autorisation : 03/11/2016

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

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Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Indications thérapeutiques

SPACYR contient la substance active baclofène. Il appartient à une classe de médicaments appelée myorelaxants.

Classe pharmacothérapeutique : système musculo-squelettique ; myorelaxants à action centrale ; autres agents à action centrale. Code ATC : M03BX01

Indications thérapeutiques

SPACYR 2 mg/mL, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie est administré par injection dans le canal rachidien, directement dans le liquide rachidien (injection intrathécale), pour soulager la rigidité musculaire sévère (spasticité).

SPACYR 2 mg/mL, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie est utilisé pour traiter la tension musculaire sévère et durable (spasticité) qui accompagne diverses maladies, telles que :

· les lésions ou maladies du cerveau ou de la moelle épinière ;

· la sclérose en plaques, une maladie évolutive affectant les nerfs du cerveau et de la moelle épinière et accompagnée de symptômes physiques et mentaux.

SPACYR 2 mg/mL, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie est utilisé chez les adultes et les enfants âgés de plus de 4 ans. Il est utilisé lorsque les autres médicaments pris par voie orale, y compris le baclofène, ont échoué ou provoqué des effets indésirables intolérables.

Si vous ne vous sentez pas mieux, ou si vous vous sentez plus mal, contactez votre médecin


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 mL de solution)
    • >  baclofène  2 mg

Présentations

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 mL

Code CIP : 34009 550 143 7 9
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/10/2023
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour SPACYR 2 mg/mL, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 04/11/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par SPACYR, solution injectable ou pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 04/11/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par SPACYR, solution injectable ou pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 04/11/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par SPACYR, solution injectable ou pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 04/11/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par SPACYR, solution injectable ou pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour SPACYR 2 mg/mL, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 04/11/2020 Inscription (CT) Ces spécialités sont des médicaments hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux médicaments de référence.
V (Inexistant) Avis du 04/11/2020 Inscription (CT) Ces spécialités sont des médicaments hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux médicaments de référence.
V (Inexistant) Avis du 04/11/2020 Inscription (CT) Ces spécialités sont des médicaments hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux médicaments de référence.
V (Inexistant) Avis du 04/11/2020 Inscription (CT) Ces spécialités sont des médicaments hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux médicaments de référence.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 285 731 3

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