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THYMOGLOBULINE 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion

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Date de l'autorisation : 16/04/1984

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs sélectifs, code ATC : L04AA04

THYMOGLOBULINE 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion se présente sous forme de poudre lyophilisée pour solution à diluer pour perfusion (25 mg. Boîte de 1).

Thymoglobuline est une immunoglobuline anti-thymocytes humains faite à partir de sang de lapins chez lesquels des cellules provenant du thymus humain ont été injectées. Elle fait partie d'un groupe de médicaments nommés immunosuppresseurs (médicaments anti-rejet).

Elle est utilisée pour :

· L'immunosuppression en transplantation : pour prévenir et traiter le rejet d'une transplantation. Il s'agit d'un type de médicament connus sous le nom d'immunosuppresseur (médicament anti-rejet). Lorsqu'un patient reçoit un organe, le système de défense naturel du corps essaie de le rejeter. Thymoglobuline modifie le mécanisme de défense du corps et l'aide à accepter l'organe transplanté.

· La prévention de la réaction du greffon contre l'hôte aiguë et chronique (une maladie dans laquelle les cellules immunitaires fonctionnelles présentes dans la moelle osseuse transplantée reconnaissent le receveur en tant qu'« étranger » et montent une attaque immunologique) en cas de transplantation de cellules souches hématopoïétiques (transplantation de cellules capables de former des cellules sanguines).

· Le traitement de la réaction du greffon contre l'hôte aiguë corticorésistante.

· En hématologie : le traitement de l'aplasie médullaire. L'aplasie médullaire est un type rare de trouble du sang dans lequel le corps ne fabrique pas suffisamment de cellules sanguines.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour 1 ml)
    • >  immunoglobuline de lapin anti-thymocytes humains  5 mg

Présentations

> 1 flacon(s) en verre

Code CIP : 570 281-8 ou 34009 570 281 8 3
Déclaration de commercialisation : 02/08/2007
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour THYMOGLOBULINE 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 17/01/2007 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
Important Avis du 17/01/2007 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour THYMOGLOBULINE 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 17/01/2007 Inscription (CT) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.
V (Inexistant) Avis du 17/01/2007 Inscription (CT) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : SANOFI B.V.
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 285 087 0

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