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NEBILOX 5 mg, comprimé quadrisécable

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Date de l'autorisation : 11/06/2003

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : bêtabloquant sélectif - C07AB12

NEBILOX 5 mg contient du nébivolol, un médicament du système cardiovasculaire appartenant à la classe des bêta-bloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le système cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il exerce également une action de dilatation au niveau des vaisseaux sanguins, contribuant également à abaisser la pression artérielle.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (ou pression artérielle élevée).

NEBILOX 5 mg est également utilisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique légère et modérée chez des patients âgés de 70 ans ou plus, en association à d'autres traitements.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  nébivolol base  5 mg
      •   sous forme de : chlorhydrate de nébivolol

Présentations

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Code CIP : 374 207-3 ou 34009 374 207 3 0
Déclaration de commercialisation : 02/01/2007
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 5,99 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 7,01 € 
Taux de remboursement : 65%

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)

Code CIP : 374 209-6 ou 34009 374 209 6 9
Déclaration de commercialisation : 01/03/2007
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 17,86 € Honoraire de dispensation : 2,76 € Prix honoraire compris : 20,62 € 
Taux de remboursement : 65%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour NEBILOX 5 mg, comprimé quadrisécable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 22/01/2014 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par la spécialité NEBILOX 5 mg (névibolol) reste important dans l’indication « hypertension artérielle essentielle » et le service médical rendu par NEBILOX 5 mg (névibolol) 2,5 mg - 5 mg reste important dans l’indication « traitement des insuffisances cardiaques chroniques stables, légère et modérée, en association aux traitements conventionnels chez des patients âgés de 70 ans ou plus ».
Important Avis du 22/01/2014 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par la spécialité NEBILOX 5 mg (névibolol) reste important dans l’indication « hypertension artérielle essentielle » et le service médical rendu par NEBILOX 5 mg (névibolol) 2,5 mg - 5 mg reste important dans l’indication « traitement des insuffisances cardiaques chroniques stables, légère et modérée, en association aux traitements conventionnels chez des patients âgés de 70 ans ou plus ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour NEBILOX 5 mg, comprimé quadrisécable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
III (Modéré) Avis du 04/10/2006 Extension d'indication La Commission de la Transparence considère que la spécialité NEBILOX apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients âgés de 70 ans et plus ayant une insuffisance cardiaque chronique stable, légère à modérée, avec ou sans dysfonction systolique.
III (Modéré) Avis du 04/10/2006 Extension d'indication La Commission de la Transparence considère que la spécialité NEBILOX apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients âgés de 70 ans et plus ayant une insuffisance cardiaque chronique stable, légère à modérée, avec ou sans dysfonction systolique.
V (Inexistant) Avis du 06/09/2006 Réévaluation SMR et ASMR Considérant l'ensemble des données cliniques examinées ce jour, la Commission de la Transparence estime que, dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle, la spécialité NEBILOX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres bêtabloquants.
V (Inexistant) Avis du 06/09/2006 Réévaluation SMR et ASMR Considérant l'ensemble des données cliniques examinées ce jour, la Commission de la Transparence estime que, dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle, la spécialité NEBILOX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres bêtabloquants.
V (Inexistant) Avis du 21/06/2006 Inscription (CT) Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres conditionnements existants.
V (Inexistant) Avis du 21/06/2006 Inscription (CT) Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres conditionnements existants.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 279 428 6

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