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FLUCLOXACILLINE ARROW 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion

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Date de l'autorisation : 29/08/2019

Disponible sur ordonnance

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques pour usage systémique : pénicillines résistantes aux bêta-lactamases - code ATC : J01CF05.

FLUCLOXACILLINE ARROW contient la substance active flucloxacilline.

FLUCLOXACILLINE ARROW est un antibiotique appartenant à une classe d’antibiotiques appelée pénicillines résistantes aux bêta-lactamases. La flucloxacilline agit en tuant les bactéries responsables d’infections. Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries.

FLUCLOXACILLINE ARROW est utilisé pour le traitement d’infections comme :

· infections de la peau et des tissus mous : abcès, cellulite (inflammation du tissu sous la peau) ;

· infections des voies respiratoires : pneumonie, abcès pulmonaire, bronchopneumonie ;

· infections ostéoarticulaires : infections osseuses et infections de la moelle osseuse (ostéomyélite), arthrite ;

· inflammation de la paroi interne du cœur et de ses valves (endocardite).

FLUCLOXACILLINE ARROW est également indiquée pour la prophylaxie en chirurgie cardiovasculaire (prothèses valvulaires, prothèses aortiques) et en chirurgie orthopédique (arthroplastie, ostéosynthèse et arthrotomie) en raison du potentiel pathogène dominant des staphylocoques au cours de telles interventions chirurgicales.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour un flacon)
    • >  flucloxacilline  1 g
      •   sous forme de : flucloxacilline sodique monohydratée

Présentations

> 10 flacon(s) en verre

Code CIP : 34009 550 683 4 1
Déclaration de commercialisation : 20/01/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FLUCLOXACILLINE ARROW 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 27/05/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par FLUCLOXACILLINE ARROW 1 g et 2 g, poudre pour solution injectable / pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour FLUCLOXACILLINE ARROW 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 27/05/2020 Inscription (CT) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux deux autres pénicillines M (oxacilline et cloxacilline) déjà inscrites.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : EUGIA PHARMA (MALTA) LTD
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 278 066 0

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