Date de l'autorisation : 02/09/1999
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Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
-
Comprimé (Composition pour un comprimé)
-
> léflunomide 10 mg
Présentations
> flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
Code CIP : 354 164-7 ou 34009 354 164 7 6
Déclaration de commercialisation : 04/09/2000
Cette présentation est
agréée aux collectivitésEn pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 28,79 €
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Prix honoraire compris : 29,81 €
Taux de remboursement : 65%> flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) (Distributeur parallèle : BB Farma)
Code CIP : 495 062-6 ou 34009 495 062 6 2
Déclaration de commercialisation : 16/12/2013
Cette présentation est
agréée aux collectivitésEn pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 27,36 €
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Prix honoraire compris : 28,38 €
Taux de remboursement : 65%> flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) (Distributeur parallèle : Mediwin Limited)
Code CIP : 495 087-9 ou 34009 495 087 9 2
Déclaration de commercialisation : 03/10/2013
Cette présentation est
agréée aux collectivitésEn pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 27,36 €
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Prix honoraire compris : 28,38 €
Taux de remboursement : 65%
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ARAVA 10 mg, comprimé pelliculé
Valeur du SMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
Important |
Avis du 03/06/2015
|
Renouvellement d'inscription (CT) |
Le service médical rendu par ARAVA reste important dans les indications de l’AMM. |
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)
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Titulaire de l'autorisation : SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH
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Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
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Statut de l'autorisation : Valide
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Type de procédure :
Procédure centralisée
-
Code CIS : 6 278 005 5
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