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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Produits de contraste iodé - code ATC : V08A B05.

Produit de contraste tri-iodé, hydrosoluble, non ionique.

Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.

Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé (propriétés opacifiantes).

Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 20 ml

Code CIP : 330 906-3 ou 34009 330 906 3 0
Déclaration de commercialisation : 19/08/1989
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) en verre de 50 ml

Code CIP : 330 908-6 ou 34009 330 908 6 9
Déclaration de commercialisation : 19/08/1989
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 flacon(s) en verre de 100 ml

Code CIP : 330 910-0 ou 34009 330 910 0 2
Déclaration de commercialisation : 19/06/1989
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 10 flacon(s) en verre de 20 ml

Code CIP : 559 204-0 ou 34009 559 204 0 3
Déclaration de commercialisation : 19/01/1997
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 10 flacon(s) en verre de 100 ml

Code CIP : 559 206-3 ou 34009 559 206 3 2
Déclaration de commercialisation : 19/10/1996
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 10 flacon(s) en verre de 200 ml

Code CIP : 559 208-6 ou 34009 559 208 6 1
Déclaration de commercialisation : 19/10/1996
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 flacon(s) en verre de 150 ml

Code CIP : 376 038-4 ou 34009 376 038 4 3
Déclaration de commercialisation : 03/03/2008
Cette présentation est agréée aux collectivités
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> 1 flacon(s) en verre de 100 mL avec nécessaire d'administration pour injecteur MEDRAD Centargo : raccord patient et cathéter de sécurité à ailettes I.V. 20G

Code CIP : 34009 302 056 1 7
Déclaration de commercialisation : 26/04/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités
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> 1 flacon(s) en verre de 150 mL avec nécessaire d'administration pour injecteur MEDRAD Centargo : raccord patient et cathéter de sécurité à ailettes I.V. 20G

Code CIP : 34009 302 056 2 4
Déclaration de commercialisation : 26/10/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 8 flacon(s) en verre de 500 ml

Code CIP : 34009 302 839 0 5
Déclaration de commercialisation : 09/04/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 10 flacon(s) en verre de 50 ml

Code CIP : 559 205-7 ou 34009 559 205 7 1
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 08/03/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 10 flacon(s) en verre de 150 ml

Code CIP : 563 849-2 ou 34009 563 849 2 1
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 07/02/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 flacon(s) en verre de 100 mL avec nécessaire d’administration pour injecteur MEDRAD Stellant : seringue vide de 200 mL + raccord spiralé + microperfuseur de remplissage et cathéter de sécurité à ailettes I.V. 20G

Code CIP : 277 992-1 ou 34009 277 992 1 1
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 06/02/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ULTRAVIST 370 (370 mg d'Iode/mL), solution injectable

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 11/09/2024	Extension d'indication	Le service médical rendu par ULTRAVIST 300 et 370 mg d’I/mL (iopromide), solution injectable, est important uniquement chez les patients : • ayant des contre-indications à l’IRM, dans : • les situations d’impasse diagnostique . • le bilan d’extension locorégional . • l’évaluation tumorale avant et après une chimiothérapie néoadjuvante • ne présentant pas de contre-indications à l’IRM, dans le bilan d’extension locorégional ou avant/après une chimiothérapie néoadjuvante, pour l’évaluation de la taille tumorale, notamment pour sa parfaite correspondance avec les clichés de mammographie.
Insuffisant	Avis du 11/09/2024	Extension d'indication	Le service médical rendu par ULTRAVIST 300 et 370 mg d’I/mL (iopromide), solution injectable, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations de l’AMM.
Important	Avis du 03/06/2020	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ULTRAVIST 300 (300 mg d’Iode/mL), solution injectable et ULTRAVIST 370 (370 mg d’Iode/mL), solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
Important	Avis du 16/05/2018	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ULTRAVIST 370 (370 mg d'Iode/mL), solution injectable

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 11/09/2024	Extension d'indication	Compte tenu : • des données et des conclusions du rapport d’évaluation de l’intérêt de l’angiomammographie double énergie dans la stratégie diagnostique du cancer du sein réalisé par la HAS en 2021, et notamment des situations cliniques dans lesquelles l’intérêt de l’angiomammographie a été reconnu . • des performances diagnostiques de l’angiommamographie avec ULTRAVIST issues de publications de la littérature et dans les mêmes situations cliniques que celles explorées dans le rapport de 2021 . • du profil de tolérance déjà bien établi d’ULTRAVIST, sans nouvelles données permettant de remettre en cause ce profil de tolérance . • du besoin médical actuellement partiellement couvert de par l’existence d’alternatives diagnostiques . la Commission considère qu'ULTRAVIST 300 et 370 mg d’I/mL (iopromide), solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2.
V (Inexistant)	Avis du 03/06/2020	Inscription (CT)	Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 10/05/2006	Inscription (CT)	Les spécialités ULTRAVIST n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres produits de contraste de la même classe (monomères non ioniques).

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