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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Digestifs, incluant les enzymes ; préparations enzymatiques, code ATC : A09AA02.

CREON contient un mélange d’enzymes appelé « poudre de pancréas ».

La poudre de pancréas est aussi appelée pancréatine. Elle vous aide à digérer les aliments. Les enzymes sont issues des glandes de pancréas de porc.

Les gélules de CREON contiennent des petits granulés qui libèrent lentement la poudre de pancréas dans votre intestin (granulés gastrorésistants, appelés minimicrosphères).

CREON est utilisé dans le traitement de « l'insuffisance pancréatique exocrine », quand le pancréas ne fabrique pas assez d’enzymes pour digérer les aliments. Par exemple, c’est souvent le cas chez les personnes ayant :

· une mucoviscidose, une maladie génétique rare ;

· une inflammation chronique du pancréas (pancréatite chronique) ;

· une ablation d’une partie ou de la totalité de leur pancréas (pancréatectomie partielle ou totale) ;

· un cancer du pancréas.

CREON 35 000 U peut être utilisé chez l’enfant, l’adolescent et l’adulte. La posologie dans chaque classe d’âge est expliquée dans la rubrique 3 de cette notice « Comment prendre CREON 35 000 U, gélule gastrorésistante ? ».

Le traitement par CREON améliore les symptômes de l’insuffisance pancréatique exocrine incluant la consistance des selles (par ex. selles graisseuses), les douleurs abdominales, les flatulences et la fréquence des selles (diarrhée ou constipation), indépendamment de la maladie sous-jacente.

Comment agit CREON

Les enzymes de CREON agissent en digérant la nourriture qui passe dans votre intestin. Vous devez prendre CREON au cours ou immédiatement après un repas ou une collation afin de permettre aux enzymes d’être mélangées avec la nourriture.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s)

Code CIP : 34009 301 617 9 1
Déclaration de commercialisation : 04/12/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CREON 35 000 U , gélule gastro-résistante

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 11/03/2020	Inscription (CT)	Le service médical rendu par CREON 35 000 U (pancréatine) est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour CREON 35 000 U , gélule gastro-résistante

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 11/03/2020	Inscription (CT)	Dans le traitement substitutif d’enzymes pancréatiques dans l’insuffisance pancréatique exocrine au cours de la mucoviscidose et d’autres pathologies (par exemple pancréatite chronique, pancréatectomie), la Commission considère que CREON 35 000 U (pancréatine) est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités déjà inscrites. Dans le traitement substitutif d’enzymes pancréatiques dans l’insuffisance pancréatique exocrine au cours du cancer du pancréas non résécable, compte tenu : • des données disponibles de faible niveau de preuve ne permettant pas de valoriser le nouveau dosage de CREON 35 000 U (pancréatine) dans la prise en charge de l’IPE au cours du cancer du pancréas non résécable . • de recommandations déjà établies précisant la place centrale des soins de support, incluant la prise en charge de l’IPE par un traitement substitutif enzymatique, dans les tumeurs pancréatiques non résécables . • de son profil de tolérance qui apparait favorable . la Commission considère que CREON 35 000 U (pancréatine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l’IPE au cours du cancer du pancréas non résécable.

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