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Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 10 flacons en verre de 10 mL

Code CIP : 34009 550 957 3 6
Déclaration de commercialisation : 11/07/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour XERAVA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 31/01/2024	Inscription (CT)	Le service médical rendu par XERAVA (éravacycline) est important dans le traitement des infections intra-abdominales compliquées uniquement en cas d’infections à germes sensibles à l’éravacycline et lorsque les alternatives thérapeutiques sont jugées inappropriées,
Insuffisant	Avis du 31/01/2024	Inscription (CT)	Le service médical rendu par XERAVA (éravacycline) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
Important	Avis du 31/01/2024	Inscription (CT)	Le service médical rendu par XERAVA (éravacycline) est important dans le traitement des infections intra-abdominales compliquées uniquement en cas d’infections à germes sensibles à l’éravacycline et lorsque les alternatives thérapeutiques sont jugées inappropriées,
Insuffisant	Avis du 31/01/2024	Inscription (CT)	Le service médical rendu par XERAVA (éravacycline) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour XERAVA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 31/01/2024	Inscription (CT)	Compte tenu : • de son activité in vitro à large spectre contre les bactéries à Gram positif ou négatif et les bactéries anaérobies, dont certaines sont résistantes aux carbapénèmes et à d’autres antibiotiques . • de la démonstration de la non-infériorité de l’éravacycline par rapport à l’ertapénem et le méropénem sur le pourcentage de guérison clinique, chez des patients atteints d’infections intra-abdominales compliquées peu sévères . • du besoin médical partiellement couvert du fait de l’existence d’alternatives ayant démontré une efficacité en cas d’infections à bactéries multirésistantes, mais : • du manque de données chez les patients plus sévères ou ayant des infections dues à des bactéries multirésistantes, qui n’ont pas été inclus dans les études cliniques . • de la difficile transposabilité des données expérimentales du fait que les patients inclus dans les essais ne soient pas représentatifs de ceux susceptibles de recevoir l’éravacycline en pratique clinique . • de l’absence de donnée comparative versus la tigécycline chez les patients atteints d’une infection à bactéries multirésistantes, alors que cette comparaison était possible . la Commission de la transparence considère que XERAVA (éravacycline) solution à diluer pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des infections intra-abdominales compliquées.
V (Inexistant)	Avis du 31/01/2024	Inscription (CT)	Compte tenu : • de son activité in vitro à large spectre contre les bactéries à Gram positif ou négatif et les bactéries anaérobies, dont certaines sont résistantes aux carbapénèmes et à d’autres antibiotiques . • de la démonstration de la non-infériorité de l’éravacycline par rapport à l’ertapénem et le méropénem sur le pourcentage de guérison clinique, chez des patients atteints d’infections intra-abdominales compliquées peu sévères . • du besoin médical partiellement couvert du fait de l’existence d’alternatives ayant démontré une efficacité en cas d’infections à bactéries multirésistantes, mais : • du manque de données chez les patients plus sévères ou ayant des infections dues à des bactéries multirésistantes, qui n’ont pas été inclus dans les études cliniques . • de la difficile transposabilité des données expérimentales du fait que les patients inclus dans les essais ne soient pas représentatifs de ceux susceptibles de recevoir l’éravacycline en pratique clinique . • de l’absence de donnée comparative versus la tigécycline chez les patients atteints d’une infection à bactéries multirésistantes, alors que cette comparaison était possible . la Commission de la transparence considère que XERAVA (éravacycline) solution à diluer pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des infections intra-abdominales compliquées.

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