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RAXONE 150 mg, comprimé pelliculé

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Date de l'autorisation : 08/09/2015

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Médicament sous surveillance renforcée : Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici


Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  idébénone  150 mg

Présentations

> flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 180 comprimé(s)

Code CIP : 34009 300 245 6 0
Déclaration de commercialisation : 04/04/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 3909,18 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 3910,20 € 
Taux de remboursement : 30 %


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour RAXONE 150 mg, comprimé pelliculé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Modéré Avis du 19/01/2022 Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par RAXONE 150 mg (idébénone), comprimé pelliculé est modéré dans l’indication de l’AMM.
Insuffisant Avis du 16/03/2016 Inscription (CT) Malgré un besoin thérapeutique important mais compte tenu de l’absence de donnée clinique méthodologiquement recevable démontrant l’efficacité de l’idébénone dans la prise en charge des patients adolescents et adultes atteints de neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL), la Commission considère que le service médical rendu par RAXONE est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans l’attente des données d’efficacité de l’étude interventionnelle ouverte, visant à évaluer l’efficacité et la tolérance de RAXONE.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour RAXONE 150 mg, comprimé pelliculé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
IV (Mineur) Avis du 19/01/2022 Réévaluation SMR et ASMR La Commission considère que RAXONE 150 mg (idébénone), comprimé pelliculé, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des troubles de la vision de l’adulte et de l’adolescent atteints de neuropathie optique de Leber (NOHL).

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : CHIESI FARMACEUTICI
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
    • prescription hospitalière
    • prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 261 283 7

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