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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique et inhalée : risque de régurgitation/insuffisance des valves cardiaques - Lettre aux professionnels de santé
• L'ANSM publie un dossier thématique sur les antibiotiques fluoroquinolones
• Retour d'information sur le PRAC de mai 2023 (10 - 12 mai)
• Fluoroquinolones : à ne prescrire que pour des infections sévères
• Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique ou inhalée : rappel des restrictions d'utilisation

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUE DE LA FAMILLE DES QUINOLONES GROUPE FLUOROQUINOLONES, code ATC : J01MA12.

Le nom de votre médicament est LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution pour perfusion. LEVOFLOXACINE KABI contient une substance active appelée la lévofloxacine. Elle appartient à un groupe de médicaments appelés antibiotiques. La lévofloxacine est un antibiotique de type « quinolone ». Elle agit en tuant les bactéries responsables d’infections dans votre organisme.

LEVOFLOXACINE KABI peut être utilisé pour traiter les infections des :

· Poumons, chez les personnes atteintes de pneumonie.

· Voies urinaires, notamment au niveau de vos reins ou votre vessie.

· Prostate, lorsque vous avez une infection qui dure.

· Peau et tissus sous-cutanés, y compris les muscles. C’est ce que l’on appelle parfois les « tissus mous ».

Dans certaines situations particulières, LEVOFLOXACINE KABI peut être utilisé pour diminuer les risques de contracter une maladie pulmonaire appelée maladie du charbon ou les risques d’aggravation de la maladie après exposition à la bactérie responsable de la maladie du charbon.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• LEVOFLOXACINE HEMIHYDRATEE équivalant à LEVOFLOXACINE 5 mg/ml - TAVANIC 5 mg/ml, solution pour perfusion

Composition en substances actives

Présentations

> 20 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 50 ml

Code CIP : 34009 550 554 3 3
Déclaration de commercialisation : 19/02/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

> 20 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 ml

Code CIP : 34009 550 554 4 0
Déclaration de commercialisation : 19/02/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Documents de bon usage du médicament

• Choix et durée de l'antibiothérapie : Pyélonéphrite aiguë de la femme

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Août 2021

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution pour perfusion

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 11/07/2018	Inscription (CT)	Le service médical rendu par LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 04/01/2012	Inscription (CT)	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
Important	Avis du 20/10/2010	Inscription (CT)	Le service médical rendu par cette spécialité est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution pour perfusion

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 11/07/2018	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 04/01/2012	Inscription (CT)	Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TAVANIC 5 mg/ml, solution pour perfusion.
V (Inexistant)	Avis du 20/10/2010	Inscription (CT)	Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport à TAVANIC 5 mg/ml, solution pour perfusion (ASMR V).

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