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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Médicaments à base de méthotrexate - Recommandations visant à éviter les erreurs de prise potentiellement fatales lors de l'utilisation du méthotrexate dans le traitement des maladies inflammatoires - Lettre aux professionnels de santé
• Médicaments à base de méthotrexate par voie orale (Imeth, Novatrex et génériques) : une carte patients et une brochure professionnels de santé pour éviter les surdosages

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, antimétabolites, analogues de l’acide folique - code ATC : L01BA01.

METOTAB 10 mg, comprimé sécable contient du méthotrexate comme substance active. Le méthotrexate est un antimétabolite et un immunosuppresseur (médicament qui affecte la reproduction des cellules de l’organisme et qui réduit l’activité du système immunitaire).

Le méthotrexate est utilisé dans le traitement de :

· la polyarthrite rhumatoïde chez l’adulte ;

· le psoriasis sévère, en particulier le psoriasis en plaques, chez les patients qui ont essayé d’autres traitements et lorsque ceux-ci n’ont pas amélioré leur maladie ;

· le rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes ;

· la leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés d’au moins 3 ans

Votre médecin pourra vous expliquer comment METOTAB peut aider à soulager l'affection dont vous souffrez.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette prédécoupée unitaire PVC aluminium de 10 comprimés

Code CIP : 34009 302 549 9 8
Déclaration de commercialisation : 06/06/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour METOTAB 10 mg, comprimé sécable

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 05/10/2022	Inscription (CT)	Le service médical rendu par METOTAB (méthotrexate) 2,5 mg, comprimé et METOTAB (mé-thotrexate) 10 mg, comprimé sécable est important dans : • la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes . • le psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, la puvathérapie et aux réti-noïdes, et rhumatisme psoriasique sévère chez les patients adultes . • le traitement d’entretien des leucémies aiguës lymphoblastiques.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour METOTAB 10 mg, comprimé sécable

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 05/10/2022	Inscription (CT)	Cette spécialité est un eurogénérique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de méthotrexate déjà inscrites.

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