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TAREG 3 mg/ml, solution buvable

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Date de l'autorisation : 17/06/2010

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l’angiotensine II, non associés, code ATC : C09CA03.

TAREG contient la substance active : valsartan et appartient à la famille des antagonistes de l’angiotensine II qui aident à contrôler l’hypertension artérielle. L’angiotensine II est une substance présente dans l’organisme, qui stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de la pression artérielle. TAREG agit en bloquant l’effet de l’angiotensine II. Ceci entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.

TAREG 3 mg/ml, solution buvable peut être utilisé pour traiter l’hypertension artérielle chez les enfants et les adolescents âgés de 1 an à moins de 18 ans. L’hypertension artérielle augmente l’effort fourni par le cœur et les artères. En l’absence de traitement, l’hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. L’hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque. Le fait d’abaisser votre pression artérielle jusqu’à un niveau normal permet de diminuer le risque d’apparition de ces pathologies.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml de solution buvable)
    • >  valsartan  3 mg

Présentations

> flacon(s) en verre de 160 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale polypropylène avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène

Code CIP : 491 474-8 ou 34009 491 474 8 9
Déclaration de commercialisation : 28/09/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 5,02 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 6,04 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Hypertension chez les enfants de 1 à 18 ans ; JOURNAL OFFICIEL ; 23/08/11



Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TAREG 3 mg/ml, solution buvable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 22/04/2020 Extension d'indication Le service médical rendu par TAREG 3 mg/ml, solution buvable est important dans le traitement de l’hypertension artérielle des enfants âgés de 1 à 5 ans.
Important Avis du 06/04/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités TAREG reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour TAREG 3 mg/ml, solution buvable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 22/04/2020 Extension d'indication Prenant en compte :
• la démonstration de l’efficacité à court terme du valsartan en solution buvable sur la réduction de la pression artérielle systolique (critère intermédiaire) chez les enfants âgés de moins de 6 ans dans 2 études sur 3, l’une ayant démontré une diminution de la PAS versus placebo et l’autre, une relation dose-effet sur la réduction de la PAS,
• l’absence de comparaison du valsartan par rapport aux autres antihypertenseurs disponibles dans cette population, alors que ces comparaisons étaient réalisables,
la Commission considère que TAREG 3 mg/ml, solution buvable (valsartan) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de l’hypertension artérielle des enfants âgés de 1 à 5 ans.

La Commission souligne l’intérêt pratique de cette formulation de valsartan en solution buvable pour une utilisation chez de jeunes enfants.
V (Inexistant) Avis du 09/03/2011 Inscription (CT) Dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle de l'enfant de 6 à 18 ans, TAREG solution buvable, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : NOVARTIS PHARMA SAS
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 251 879 3

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