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GEMCITABINE HOSPIRA 38 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

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Date de l'autorisation : 14/04/2011

Disponible sur ordonnance

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Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques/analogues de la pyrimidine - code ATC : L01BC05.

GEMCITABINE HOSPIRA 38 mg/mL, solution à diluer pour perfusion (gemcitabine), appartient à un groupe de médicaments appelés “cytotoxiques”. Ces médicaments tuent les cellules en division, dont les cellules cancéreuses.

La gemcitabine peut être donnée seule ou en association avec d’autres médicaments anticancéreux (par exemple le cisplatine, le paclitaxel, le carboplatine), en fonction de votre type de cancer.

La gemcitabine est utilisée pour le traitement des types de cancer suivants :

· le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), donné seul ou en association avec le cisplatine

· le cancer du pancréas

· le cancer du sein, donné en association avec le paclitaxel

· le cancer de l’ovaire, donné en association avec le carboplatine

· le cancer de la vessie, donné en association avec le cisplatine.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion)
    • >  gemcitabine  38 mg
      •   sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 5,3 ml

Code CIP : 579 213-5 ou 34009 579 213 5 4
Déclaration de commercialisation : 16/01/2012
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 flacon(s) en verre de 26,3 ml

Code CIP : 579 214-1 ou 34009 579 214 1 5
Déclaration de commercialisation : 16/01/2012
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 flacon(s) en verre de 52,6 ml

Code CIP : 579 215-8 ou 34009 579 215 8 3
Déclaration de commercialisation : 16/01/2012
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour GEMCITABINE HOSPIRA 38 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Commentaires Avis du 08/06/2011 Inscription (CT) Dans les autres situations, notamment dans l'indication du carcinome épithélial de l'ovaire, en l'absence de donnée clinique, la commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.
Important Avis du 08/06/2011 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications actuellement remboursables de GEMZAR 200 mg et GEMZAR 1000 mg.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour GEMCITABINE HOSPIRA 38 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 08/06/2011 Inscription (CT) Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à GEMZAR 200 mg et 1000 mg, poudre pour solution pour perfusion.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : PFIZER HOLDING FRANCE
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
    • prescription hospitalière
    • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 245 476 4

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