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SMOFKABIVEN E, émulsion pour perfusion

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Date de l'autorisation : 05/08/2008

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Solutions pour nutrition parentérale, émulsions lipidiques. Code ATC : B05BA10.

SMOFKABIVEN E est une émulsion destinée à être perfusée goutte-à-goutte dans une veine (perfusion intraveineuse). Ce produit contient des acides aminés (composés utilisés par l’organisme afin de construire les protéines), du glucose (glucides), des lipides (graisses) et des sels (électrolytes) dans une poche en plastique et peut être donné à des adultes et des enfants à partir de 2 ans.

Un professionnel de santé vous administrera SMOFKABIVEN E si d'autres formes d'alimentation n'ont pas été suffisantes ou n'ont pas agi.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Compartiment 1 : solution d'AA et d'électrolytes (Composition pour 1000 ml)
    • >  alanine  14 g
    • >  arginine  12 g
    • >  glycine  11 g
    • >  histidine  3 g
    • >  isoleucine  5 g
    • >  leucine  7,4 g
    • >  lysine  6,6 g
      •   sous forme de : lysine (acétate de)   9,3 g
    • >  méthionine  4,3 g
    • >  phénylalanine  5,1 g
    • >  proline  11,2 g
    • >  sérine  6,5 g
    • >  taurine  1 g
    • >  thréonine  4,4 g
    • >  tryptophane L  2 g
    • >  tyrosine  0,4 g
    • >  valine  6,2 g
    • >  chlorure de calcium anhydre  0,56 g
      •   sous forme de : calcium (chlorure de) dihydraté   0,74 g
    • >  glycérophosphate de sodium anhydre  4,2 g
      •   sous forme de : glycérophosphate de sodium
    • >  sulfate de magnésium anhydre  1,2 g
      •   sous forme de : magnésium (sulfate de) heptahydraté   2,47 g
    • >  chlorure de potassium  4,5 g
    • >  sodium (acétate de) anhydre  3,4 g
      •   sous forme de : sodium (acétate de) trihydraté   5,62 g
    • >  sulfate de zinc anhydre  0,013 g
      •   sous forme de : sulfate de zinc heptahydraté   0,023 g
  •   Compartiment 2 : solution de glucose (Composition pour 1000 ml)
    • >  glucose anhydre  420 g
      •   sous forme de : glucose monohydraté   462 g
  •   Compartiment 3 : émulsion lipidique (Composition pour 1000 ml)
    • >  huile de soja raffinée  60 g
    • >  triglycérides à chaîne moyenne  60 g
    • >  huile d'olive raffinée  50 g
    • >  huile de poisson riche en acides oméga-3   30 g

Présentations

> 4 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 986 ml

Code CIP : 392 807-9 ou 34009 392 807 9 0
Déclaration de commercialisation : 09/09/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 96,83 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 97,85 € 
Taux de remboursement : 65%

> 4 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 1477 ml

Code CIP : 392 809-1 ou 34009 392 809 1 2
Déclaration de commercialisation : 09/09/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 112,90 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 113,92 € 
Taux de remboursement : 65%

> 4 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 1970 ml

Code CIP : 392 812-2 ou 34009 392 812 2 3
Déclaration de commercialisation : 09/09/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 123,92 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 124,94 € 
Taux de remboursement : 65%

> 3 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 2463 ml

Code CIP : 392 815-1 ou 34009 392 815 1 3
Déclaration de commercialisation : 09/09/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 6 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 493 ml

Code CIP : 217 877-1 ou 34009 217 877 1 9
Déclaration de commercialisation : 22/04/2013
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 100,97 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 101,99 € 
Taux de remboursement : 65%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour SMOFKABIVEN E, émulsion pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 19/10/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par SMOFKABIVEN E reste important dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 19/10/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par SMOFKABIVEN E reste important dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 19/10/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par SMOFKABIVEN E reste important dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 19/10/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par SMOFKABIVEN E reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour SMOFKABIVEN E, émulsion pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 05/09/2012 Inscription (CT) Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres mélanges ternaires pour nutrition parentérale. Il s'agit d'un complément de gamme.
V (Inexistant) Avis du 05/09/2012 Inscription (CT) Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres mélanges ternaires pour nutrition parentérale. Il s'agit d'un complément de gamme.
V (Inexistant) Avis du 05/09/2012 Inscription (CT) Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres mélanges ternaires pour nutrition parentérale. Il s'agit d'un complément de gamme.
V (Inexistant) Avis du 05/09/2012 Inscription (CT) Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres mélanges ternaires pour nutrition parentérale. Il s'agit d'un complément de gamme.
V (Inexistant) Avis du 23/03/2011 Inscription (CT) Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres mélanges ternaires pour nutrition parentérale.
V (Inexistant) Avis du 23/03/2011 Inscription (CT) Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres mélanges ternaires pour nutrition parentérale.
V (Inexistant) Avis du 23/03/2011 Inscription (CT) Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres mélanges ternaires pour nutrition parentérale.
V (Inexistant) Avis du 23/03/2011 Inscription (CT) Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres mélanges ternaires pour nutrition parentérale.
V (Inexistant) Avis du 08/07/2009 Inscription (CT) Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres mélanges ternaires pour nutrition parentérale.
V (Inexistant) Avis du 08/07/2009 Inscription (CT) Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres mélanges ternaires pour nutrition parentérale.
V (Inexistant) Avis du 08/07/2009 Inscription (CT) Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres mélanges ternaires pour nutrition parentérale.
V (Inexistant) Avis du 08/07/2009 Inscription (CT) Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres mélanges ternaires pour nutrition parentérale.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : FRESENIUS KABI FRANCE SA
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 242 726 5

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