Date de l'autorisation : 05/08/2008
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Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : Solutions pour nutrition parentérale, émulsions lipidiques. Code ATC : B05BA10.
SMOFKABIVEN E est une émulsion destinée à être perfusée goutte-à-goutte dans une veine (perfusion intraveineuse). Ce produit contient des acides aminés (composés utilisés par l’organisme afin de construire les protéines), du glucose (glucides), des lipides (graisses) et des sels (électrolytes) dans une poche en plastique et peut être donné à des adultes et des enfants à partir de 2 ans.
Un professionnel de santé vous administrera SMOFKABIVEN E si d'autres formes d'alimentation n'ont pas été suffisantes ou n'ont pas agi.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en substances actives
-
Compartiment 1 : solution d'AA et d'électrolytes (Composition pour 1000 ml)
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> alanine 14 g
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> arginine 12 g
-
> glycine 11 g
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> histidine 3 g
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> isoleucine 5 g
-
> leucine 7,4 g
-
> lysine 6,6 g
-
sous forme de : lysine (acétate de) 9,3 g
-
> méthionine 4,3 g
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> phénylalanine 5,1 g
-
> proline 11,2 g
-
> sérine 6,5 g
-
> taurine 1 g
-
> thréonine 4,4 g
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> tryptophane L 2 g
-
> tyrosine 0,4 g
-
> valine 6,2 g
-
> chlorure de calcium anhydre 0,56 g
-
sous forme de : calcium (chlorure de) dihydraté 0,74 g
-
> glycérophosphate de sodium anhydre 4,2 g
-
sous forme de : glycérophosphate de sodium
-
> sulfate de magnésium anhydre 1,2 g
-
sous forme de : magnésium (sulfate de) heptahydraté 2,47 g
-
> chlorure de potassium 4,5 g
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> sodium (acétate de) anhydre 3,4 g
-
sous forme de : sodium (acétate de) trihydraté 5,62 g
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> sulfate de zinc anhydre 0,013 g
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sous forme de : sulfate de zinc heptahydraté 0,023 g
-
Compartiment 2 : solution de glucose (Composition pour 1000 ml)
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> glucose anhydre 420 g
-
sous forme de : glucose monohydraté 462 g
-
Compartiment 3 : émulsion lipidique (Composition pour 1000 ml)
-
> huile de soja raffinée 60 g
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> triglycérides à chaîne moyenne 60 g
-
> huile d'olive raffinée 50 g
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> huile de poisson riche en acides oméga-3 30 g
Présentations
> 4 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 986 ml
Code CIP : 392 807-9 ou 34009 392 807 9 0
Déclaration de commercialisation : 09/09/2009
Cette présentation est
agréée aux collectivitésEn pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 96,83 €
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Prix honoraire compris : 97,85 €
Taux de remboursement : 65%> 4 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 1477 ml
Code CIP : 392 809-1 ou 34009 392 809 1 2
Déclaration de commercialisation : 09/09/2009
Cette présentation est
agréée aux collectivitésEn pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 112,90 €
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Prix honoraire compris : 113,92 €
Taux de remboursement : 65%> 4 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 1970 ml
Code CIP : 392 812-2 ou 34009 392 812 2 3
Déclaration de commercialisation : 09/09/2009
Cette présentation est
agréée aux collectivitésEn pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 123,92 €
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Prix honoraire compris : 124,94 €
Taux de remboursement : 65%> 3 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 2463 ml
Code CIP : 392 815-1 ou 34009 392 815 1 3
Déclaration de commercialisation : 09/09/2009
Cette présentation est
agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (
cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)
> 6 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 493 ml
Code CIP : 217 877-1 ou 34009 217 877 1 9
Déclaration de commercialisation : 22/04/2013
Cette présentation est
agréée aux collectivitésEn pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 100,97 €
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Prix honoraire compris : 101,99 €
Taux de remboursement : 65%
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour SMOFKABIVEN E, émulsion pour perfusion
Valeur du SMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
Important |
Avis du 19/10/2016 |
Renouvellement d'inscription (CT) |
Le service médical rendu par SMOFKABIVEN E reste important dans l’indication de l’AMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour SMOFKABIVEN E, émulsion pour perfusion
Valeur de l'ASMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
V (Inexistant) |
Avis du 05/09/2012 |
Inscription (CT) |
Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres mélanges ternaires pour nutrition parentérale. Il s'agit d'un complément de gamme. |
V (Inexistant) |
Avis du 23/03/2011 |
Inscription (CT) |
Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres mélanges ternaires pour nutrition parentérale. |
V (Inexistant) |
Avis du 08/07/2009 |
Inscription (CT) |
Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres mélanges ternaires pour nutrition parentérale. |
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Titulaire de l'autorisation : FRESENIUS KABI FRANCE SA
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Conditions de prescription et de délivrance :
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Statut de l'autorisation : Valide
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Type de procédure :
Procédure de reconnaissance mutuelle
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Code CIS : 6 242 726 5
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