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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique et inhalée : risque de régurgitation/insuffisance des valves cardiaques - Lettre aux professionnels de santé
• L'ANSM publie un dossier thématique sur les antibiotiques fluoroquinolones
• Retour d'information sur le PRAC de mai 2023 (10 - 12 mai)
• Fluoroquinolones : à ne prescrire que pour des infections sévères
• Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique ou inhalée : rappel des restrictions d'utilisation

Indications thérapeutiques

Classe pharmaco-thérapeutique : Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones, code ATC : J01MA14.

IZILOX contient une substance active, la moxifloxacine, qui appartient à la famille des antibiotiques appelés les fluoroquinolones.

IZILOX agit en tuant les bactéries responsables des infections, si ces bactéries sont sensibles à la moxifloxacine.

IZILOX est indiqué chez l’adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes :

· infections des poumons (pneumonie) contractées en dehors de l’hôpital

· infections de la peau et des tissus mous.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• MOXIFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MOXIFLOXACINE 400 mg/250 mL - IZILOX 400 mg/250 ml, solution pour perfusion

Composition en substances actives

Présentations

> 5 flacon(s) en verre de 250 ml

Code CIP : 576 930-8 ou 34009 576 930 8 4
Déclaration de commercialisation : 14/10/2010
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour IZILOX 400 mg/250 ml, solution pour perfusion

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 21/07/2010	Inscription (CT)	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des pneumonies communautaires, compte tenu de son activité sur le pneumocoque (principal germe impliqué dans les pneumonies), y compris sur les souches résistantes à la pénicilline et aux macrolides, et sous réserve du respect des contre-indications, mises en gardes et précautions particulières d'emploi.
Insuffisant	Avis du 21/07/2010	Inscription (CT)	Au regard des thérapies existantes, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour une prise une charge par la solidarité nationale dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Important	Avis du 21/07/2010	Inscription (CT)	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des pneumonies communautaires, compte tenu de son activité sur le pneumocoque (principal germe impliqué dans les pneumonies), y compris sur les souches résistantes à la pénicilline et aux macrolides, et sous réserve du respect des contre-indications, mises en gardes et précautions particulières d'emploi.
Insuffisant	Avis du 21/07/2010	Inscription (CT)	Au regard des thérapies existantes, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour une prise une charge par la solidarité nationale dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Important	Avis du 21/07/2010	Inscription (CT)	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des pneumonies communautaires, compte tenu de son activité sur le pneumocoque (principal germe impliqué dans les pneumonies), y compris sur les souches résistantes à la pénicilline et aux macrolides, et sous réserve du respect des contre-indications, mises en gardes et précautions particulières d'emploi.
Insuffisant	Avis du 21/07/2010	Inscription (CT)	Au regard des thérapies existantes, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour une prise une charge par la solidarité nationale dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour IZILOX 400 mg/250 ml, solution pour perfusion

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 21/07/2010	Inscription (CT)	Compte tenu du niveau de preuve non optimal de la démonstration de l’efficacité et de la tolérance dans les pneumonies communautaires sévères requérant une hospitalisation en secteur de soins intensifs/réanimation, des réserves sur la tolérance cardiaque, en particulier l’allongement de l’intervalle QT, et des doutes sur la transposabilité des résultats des essais cliniques en vie réelle, la Commission considère que la spécialité IZILOX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des pneumonies communautaires.
V (Inexistant)	Avis du 21/07/2010	Inscription (CT)	Compte tenu du niveau de preuve non optimal de la démonstration de l’efficacité et de la tolérance dans les pneumonies communautaires sévères requérant une hospitalisation en secteur de soins intensifs/réanimation, des réserves sur la tolérance cardiaque, en particulier l’allongement de l’intervalle QT, et des doutes sur la transposabilité des résultats des essais cliniques en vie réelle, la Commission considère que la spécialité IZILOX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des pneumonies communautaires.
V (Inexistant)	Avis du 21/07/2010	Inscription (CT)	Compte tenu du niveau de preuve non optimal de la démonstration de l’efficacité et de la tolérance dans les pneumonies communautaires sévères requérant une hospitalisation en secteur de soins intensifs/réanimation, des réserves sur la tolérance cardiaque, en particulier l’allongement de l’intervalle QT, et des doutes sur la transposabilité des résultats des essais cliniques en vie réelle, la Commission considère que la spécialité IZILOX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des pneumonies communautaires.

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