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Classe pharmacothérapeutique : Produit de contraste paramagnétique - code ATC : V08C A09
GADOVIST peut également être utilisé pour l’IRM des anomalies d’autres régions du corps.
Il facilite la visualisation des structures ou des lésions anormales et aide à différencier les tissus sains des tissus malades.
Il est indiqué chez les adultes et les enfants de tout âge (y compris les nouveau-nés à terme).
Comment agit GADOVIST
L’IRM est une technique d’imagerie médicale à visée diagnostique basée sur les différences de réaction des molécules d’eau entre les tissus normaux et les tissus anormaux. Cet examen est réalisé avec un système complexe utilisant un champ magnétique et des ondes radio. Un ordinateur enregistre l’activité et la traduit sous forme d’images.
GADOVIST est administré par injection dans une veine. Ce médicament est à usage diagnostique uniquement et ne vous sera administré que par des professionnels de santé ayant l’expérience de la pratique clinique de l’IRM.
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 25/07/2018 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par GADOVIST reste important dans les indications de l’AMM. |
Important | Avis du 25/07/2018 | Extension d'indication | le service médical rendu par GADOVIST est important dans l’extension des indications de l’AMM chez l’enfant de moins de 2 ans. |
Important | Avis du 22/06/2016 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par les spécialités GADOVIST 1,0 mmol/mL 7,5 et 15 mL seringue préremplie (plastique) est important dans les indications de l’AMM. |
Important | Avis du 18/12/2013 | Extension d'indication | Le service médical rendu de la spécialité GADOVIST utilisé à titre de diagnostic chez l’enfant de 2 ans et plus dans ses différentes indications d’imagerie et dans l’imagerie des pathologies du corps entier est important. |
Important | Avis du 05/09/2012 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par GADOVIST 1 mmol/ml reste important dans les indications de l'AMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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IV (Mineur) | Avis du 25/07/2018 | Réévaluation SMR et ASMR | La Commission considère que GADOVIST, comme DOTAREM et PROHANCE, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique. |
IV (Mineur) | Avis du 25/07/2018 | Extension d'indication | " Prenant en compte : - les données de pharmacocinétique de GADOVIST chez l'enfant âgé de 0 à 2 ans, - le caractère indispensable de ce médicament pour le rehaussement de contraste de l'imagerie diagnostique, - la classification de GADOVIST à risque faible de fibrose néphrogénique systémique et d'accumulation de gadolinium dans le cerveau, - l'absence de données sur la qualité de vie, la Commission considère que GADOVIST, comme DOTAREM et PROHANCE, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle. " |
V (Inexistant) | Avis du 22/06/2016 | Inscription (CT) | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
V (Inexistant) | Avis du 18/12/2013 | Extension d'indication | GADOVIST n'apporte pas d'amélioration du service médicale rendu (ASMR V) par rapport aux alternatives disponibles. |
V (Inexistant) | Avis du 19/01/2011 | Extension d'indication | Gadovist n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres sels de gadolinium utilisés dans les explorations rénales, hépatiques, rachidiennes ou cérébrales chez l'enfant de plus de 7 ans. |
V (Inexistant) | Avis du 23/09/2009 | Inscription (CT) | Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V). |
V (Inexistant) | Avis du 07/01/2009 | Inscription (CT) | Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu. |
V (Inexistant) | Avis du 20/02/2008 | Extension d'indication | Les données disponibles ne permettent pas de conclure à une supériorité de GADOVIST par rapport aux autres sels de gadolinium ni en termes de performances diagnostiques ni en termes de tolérance. En conséquence, GADOVIST n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres sels de gadolinium utilisés dans l'exploration abdominale (reins / foie). |
V (Inexistant) | Avis du 25/04/2007 | Inscription (CT) | GADOVIST conserve le niveau d'ASMR reconnu par la Commission de la Transparence dans son avis du 29 novembre 2006 (ASMR de niveau V par rapport aux autres produits de la classe). |
V (Inexistant) | Avis du 29/11/2006 | Inscription (CT) | Dans ses deux indications, GADOVIST n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres produits de la classe. |
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