Date de l'autorisation : 27/07/1995
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Informations importantes
Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique - Autres opioïdes antalgiques, code ATC : N02AX02.
Le tramadol - principe actif contenu dans TOPALGIC 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.
Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte, notamment après une intervention chirurgicale.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
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Solution (Composition pour une ampoule)
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> chlorhydrate de tramadol 100 mg
Présentations
> 5 ampoule(s) en verre de 2 ml
Code CIP : 558 881-9 ou 34009 558 881 9 2
Déclaration de commercialisation : 19/03/1997
Cette présentation est
agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (
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Documents de bon usage du médicament
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Titulaire de l'autorisation : NEURAXPHARM France
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Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription initiale hospitalière semestrielle
- renouvellement non restreint
- réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
- réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
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Statut de l'autorisation : Valide
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Type de procédure :
Procédure nationale
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Code CIS : 6 235 570 2
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