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des médicaments

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COSTEC 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution

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Date de l'autorisation : 31/08/2018

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : antiglaucomateux et myotiques, bêta-bloquants, associations - code ATC : S01ED51.

COSTEC contient deux médicaments : le dorzolamide et le timolol.

· Le dorzolamide appartient à une famille de médicaments appelée « inhibiteurs de l'anhydrase carbonique ».

· Le timolol appartient à une famille de médicaments appelée « bêta-bloquants ».

COSTEC diminue la pression oculaire par des mécanismes d’action différents.

COSTEC est prescrit pour faire baisser la pression intra-oculaire élevée chez les patients présentant un glaucome lorsqu’un collyre bêta-bloquant administré seul est insuffisant.

COSTEC est une solution stérile qui ne contient pas de conservateur.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Collyre (Composition pour 1 mL de collyre)
    • >  dorzolamide  20 mg
      •   sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide   22,26 mg
    • >  timolol  5 mg
      •   sous forme de : maléate de timolol   6,83 mg

Présentations

> 1 flacon polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml avec compte-gouttes polyéthylène haute densité (PEHD)

Code CIP : 34009 301 584 9 4
Déclaration de commercialisation : 01/04/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 14,90 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 15,92 € 
Taux de remboursement : 65 %


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour COSTEC 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 04/11/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par COSTEC 20 mg/ml + 5 mg/ml (dorzolamide/timolol), collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour COSTEC 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 04/11/2020 Inscription (CT) Compte tenu des données fournies identiques à celles précédemment évaluées pour deux autres collyres associant le dorzolamide au timolol aux mêmes concentrations et sans conservateur, COSIDIME, collyre en solution et DUALKOPT, collyre en solution, COSTEC 20 mg/ml + 5 mg/ml (dorzolamide/timolol), collyre en solution n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ces spécialités.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : Laboratoires SANTEN OY
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 231 093 1

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