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NOYADA 5 mg/5ml, solution buvable

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Date de l'autorisation : 14/06/2017

Disponible sur ordonnance

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l’angiotensine – C09AA01.

NOYADA contient la substance active captopril qui appartient à la famille des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine. Les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine agissent en permettant à vos vaisseaux sanguins de se dilater pour que votre cœur ait moins de difficulté à pomper le sang.

Le captopril est indiqué chez les adultes, les personnes âgées et les enfants dans les cas suivants :

· Hypertension artérielle et certaines maladies du cœur. Si l'hypertension n'est pas contrôlée, elle peut augmenter le risque de maladie du cœur ou d'accident vasculaire cérébral. Le captopril agit en faisant baisser la tension artérielle, ce qui réduit ce risque.

· Personnes dont le cœur ne pompe plus autant de sang qu'auparavant. On appelle cette maladie une insuffisance cardiaque.

· Personnes ayant récemment eu un infarctus du myocarde. Une attaque cardiaque survient lorsqu'un des principaux vaisseaux sanguins approvisionnant le muscle cardiaque en sang est bloqué. Cela signifie que le cœur ne reçoit pas l'oxygène dont il a besoin et le muscle cardiaque est alors endommagé.

· Maladie rénale chez les personnes diabétiques.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml de solution)
    • >  captopril  1 mg

Présentations

> 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 100 ml avec adaptateur avec seringues de 1 ml et de 5 ml

Code CIP : 34009 301 005 4 7
Déclaration de commercialisation : 12/09/2017
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour NOYADA 5 mg/5ml, solution buvable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 07/02/2018 Inscription (CT) Le service médical rendu par NOYADA est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour NOYADA 5 mg/5ml, solution buvable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 07/02/2018 Inscription (CT) Prenant en compte :
• la faible qualité de la démonstration des données disponibles (étude de bioéquivalence du captopril en solution buvable versus captopril en comprimé ainsi que les données d’ATU),
• l’absence de données sur son éventuel impact sur la morbidité ou la mortalité, en particulier dans la population pédiatrique pour laquelle cette forme est la plus adaptée,
la Commission considère que NOYADA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres IEC déjà disponibles sous forme solide pour le traitement de l’hypertension artérielle, de l’insuffisance cardiaque, de l’infarctus du myocarde et de la néphropathie diabétique du diabète de type I.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : ETHYPHARM
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 223 157 6

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