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METHYLPREDNISOLONE HIKMA 500 mg, poudre pour solution injectable

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Date de l'autorisation : 28/09/2018

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Corticostéroïde à usage systémique - code ATC : H02AB04

La méthylprednisolone est la substance active pour la méthylprednisolone, poudre pour solution injectable.

METHYLPREDNISOLONE HIKMA contient du succinate de méthylprednisolone sodique.

METHYLPREDNISOLONE HIKMA appartient à un groupe de médicaments appelés corticostéroïdes (stéroïdes).

Les corticostéroïdes sont produits naturellement dans votre corps et sont très important pour beaucoup des fonctions de votre organisme.

Booster votre organisme avec des corticostéroïdes externes tels que METHYLPREDNISOLONE HIKMA peut aider pour les opérations à venir (ex : greffe d’organes), pour les poussées de sclérose en plaques ou les autres conditions de stress.

La méthylprednisolone peut être utilisée pour traiter les maladies suivantes :

Conditions allergiques :

Asthme bronchique.

Œdème aigu de la gorge d’origine non infectieuse.

Rhinite allergique pérenne sévère.

Gonflement de la bouche, la langue et la trachée, qui peut causer des difficultés pour respirer (œdème de Quincke)

Réaction allergique très sévère (anaphylaxie)

Troubles de la peau

Maladie inflammatoire sévère de la peau.

Phases critiques des maladies gastro-intestinales

Inflammation du gros intestin et de l’intestin grêle (maladie de Crohn).

Troubles neurologiques :

Dans certains cas d’œdèmes cérébraux, atteinte sévère de la corde spinale ou poussées de sclérose en plaques.

Maladies respiratoires

Aspiration du contenu gastrique.

Maladie inflammatoire sévère affectant les poumons.

Autres maladies

Dans certains cas de méningites causées par des pathogènes responsables de tuberculose.

Pour réduire les réactions du système immun en cas de transplantation d’organe.

Contactez votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou que vous vous sentez mal.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour un flacon)
    • >  méthylprednisolone  500 mg
      •   sous forme de : méthylprednisolone sodique (succinate de)   663 mg

Présentations

> 10 flacons en verre

Code CIP : 34009 301 608 3 1
Déclaration de commercialisation : 05/10/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour METHYLPREDNISOLONE HIKMA 500 mg, poudre pour solution injectable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 04/11/2020 Inscription (CT) " Le service médical rendu par les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM, à l’exception des :
- rhinites allergiques saisonnières après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte) .
- ½dèmes angioneurotiques .
- érythèmes polymorphes sévères (syndrome de Stevens-Johnson). "
Insuffisant Avis du 04/11/2020 Inscription (CT) " Le service médical rendu par les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est insuffisant dans les :
- rhinites allergiques saisonnières après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte) .
- ½dèmes angioneurotiques .
- érythèmes polymorphes sévères (syndrome de Stevens-Johnson). "

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour METHYLPREDNISOLONE HIKMA 500 mg, poudre pour solution injectable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 04/11/2020 Inscription (CT) Ces spécialités sont des médicaments hybride qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence SOLUMEDROL 40 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral et SOLUMEDROL 1 g, poudre et solvant pour solution injectable.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : HIKMA FARMACEUTICA (Portugal) SA
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
    • liste I
    • prescription hospitalière
    • réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
    • réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 219 011 5

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