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MIKICORT 3 mg, gélule gastro-résistante

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Date de l'autorisation : 31/05/2001

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique: CORTICOIDE A EFFET LOCAL, Code ATC : A07EA06.

Le MIKICORT 3 mg en gélule gastro-résistante, contient le principe actif budésonide, un stéroïde d'action locale utilisé pour traiter des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin et du foie.

Le MIKICORT 3mg est utilisé dans le traitement :

· maladie de Crohn : poussées aiguës d'intensité légère à modérée d'une inflammation chronique affectant la partie inférieure de l'intestin grêle (iléum) et/ou la partie supérieure du gros intestin (côlon ascendant).

· colite microscopique : une maladie comprenant des sous-types, la colite collagène et la colite lymphocytaire, caractérisée par une inflammation chronique du gros intestin et s’accompagnant habituellement d’une diarrhée liquide chronique.

· de l'hépatite auto-immune : une maladie comportant une inflammation chronique du foie.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Gélule (Composition pour une gélule)
    • >  budésonide  3 mg

Présentations

> plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s)

Code CIP : 356 926-1 ou 34009 356 926 1 0
Déclaration de commercialisation : 02/09/2013
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 47,36 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 48,38 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Maladie de Crohn, chez des patients atteints d'une maladie de Crohn active d¿intensité légère à modérée, dans certaines parties précises des intestins.
- Diarrhées dues à une colite collagène
- Certains types d'hépatites. ; JOURNAL OFFICIEL ; 27/06/18


> plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s)

Code CIP : 356 927-8 ou 34009 356 927 8 8
Déclaration de commercialisation : 01/10/2014
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 84,91 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 85,93 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Maladie de Crohn, chez des patients atteints d'une maladie de Crohn active d¿intensité légère à modérée, dans certaines parties précises des intestins.
- Diarrhées dues à une colite collagène
- Certains types d'hépatites. ; JOURNAL OFFICIEL ; 27/06/18



Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour MIKICORT 3 mg, gélule gastro-résistante
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 19/04/2017 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par MIKICORT 3 mg reste important dans :
o le traitement d’attaque de la maladie de Crohn d’intensité légère à modérée, affectant l’iléon et/ou le côlon ascendant .
o le traitement symptomatique de la diarrhée chronique liée à la colite collagène et .
o le traitement de l’hépatite auto-immune sans cirrhose.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour MIKICORT 3 mg, gélule gastro-résistante
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 08/06/2016 Extension d'indication MIKICORT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge thérapeutique de l’hépatite auto-immune.
V (Inexistant) Avis du 07/05/2014 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à la présentation déjà inscrite.
V (Inexistant) Avis du 19/03/2014 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à la présentation déjà inscrite.
IV (Mineur) Avis du 06/09/2006 Inscription (CT) Cette spécialité apporte une Amélioration du Service Médical Rendu de niveau IV dans la stratégie de prise en charge des patients ayant une diarrhée chronique liée à la colite collagène.
V (Inexistant) Avis du 06/09/2006 Inscription (CT) Dans le traitement d'attaque de la maladie de Crohn, cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport à ENTOCORT.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : Dr FALK PHARMA GmbH
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 205 283 3

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