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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Hypnotiques et sédatifs - code ATC : N05CF01 (N : système nerveux central).

Ce médicament appartient à une famille de médicaments apparentés aux benzodiazépines.

Ce médicament est utilisé pour le traitement de courte durée des insomnies chez l’adulte.

Il agit :

· en augmentant la durée et en améliorant la qualité du sommeil ;

· en diminuant le nombre de fois où l’on se réveille la nuit et le nombre de fois où l’on se réveille trop tôt.

Chez l’enfant, étant donné l’absence de données, l’utilisation de ZOPICLONE BIOGARAN n’est pas recommandée.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• ZOPICLONE 7,5 mg - IMOVANE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable.

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 5 comprimé(s)

Code CIP : 352 862-9 ou 34009 352 862 9 1
Déclaration de commercialisation : 14/08/2000
Cette présentation est agréée aux collectivités

> plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 14 comprimé(s)

Code CIP : 352 863-5 ou 34009 352 863 5 2
Déclaration de commercialisation : 14/08/2000
Cette présentation est agréée aux collectivités

> flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 14 comprimé(s)

Code CIP : 34009 300 186 1 3
Déclaration de commercialisation : 21/08/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités

Documents de bon usage du médicament

• Quelle place pour les benzodiazépines dans l’insomnie ?

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche Bon Usage du Médicament
Date de mise à jour : Avril 2017

• Arrêt des benzodiazépines et médicaments apparentés : démarche du médecin traitant en ambulatoire

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Juin 2015

Service médical rendu (SMR)  

Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)

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