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KALDENN 4,32 - 5,28 GBq, générateur radiopharmaceutique

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Date de l'autorisation : 20/12/2023

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : radiopharmaceutiques à usage diagnostique, autres radiopharmaceutiques à usage diagnostique du système cardiovasculaire, code ATC : V09GX04.

KALDENN est un générateur radiopharmaceutique. Ce générateur est utilisé pour produire une solution injectable de chlorure de rubidium (82Rb).

La solution de chlorure de rubidium (82Rb) obtenue permet d’étudier la fonction cardiaque et le flux sanguin (perfusion myocardique) chez les adultes ayant une pathologie des artères coronaires connue ou suspectée en réalisant des examens d’imagerie par Tomographie par Emission de Positons (TEP).

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Il est utilisé pour diagnostiquer une pathologie cardiaque.

L’utilisation de KALDENN implique l’exposition à de petites quantités de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont considéré que le bénéfice clinique que vous retirerez de cet examen avec ce produit radiopharmaceutique l’emporte sur le risque dus aux rayonnements.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Générateur (Composition pour un générateur)
    • >  chlorure de rubidium (82Rb)  740 - 2200 MBq
      •   sous forme de : chlorure de strontium (82Sr)   4,8 GBq plus ou moins 10 % GBq à la date et l'heure de calibration

Présentations

> générateur pour élution de 4,32 à 5,28 GBq de 82Sr

Code CIP : 34009 550 986 3 8
Déclaration de commercialisation : 25/06/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Pas de SMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)


Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)


Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : NAOGEN PHARMA
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 201 780 0

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