Fiche info - SUBSOL 2 MMOL/L DE POTASSIUM, solution pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration

Onglet résumé des caractéristiques du produit


	SUBSOL 2 MMOL/L DE POTASSIUM, solution pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration

Date de l'autorisation : 29/09/2017

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Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique Solutions pour hémofiltration - code ATC : B05ZB.

Ce médicament est destiné aux patients atteints d’insuffisance rénale aiguë, lorsque les reins ne parviennent plus à éliminer les déchets du sang. L’hémofiltration, l’hémodialyse et l’hémodiafiltration continue sont des procédures utilisées pour éliminer les déchets du corps qui seraient normalement excrétés dans les urines en passant par les reins. La solution corrige l’équilibre hydrique et garantit que les pertes en sels (électrolytes) sont compensées après le traitement.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Petit compartiment : solution d'électrolytes (Composition pour 1000 mL de solution)
- > chlorure de calcium dihydraté 1,98 g
- > chlorure de magnésium hexahydraté 0,91 g
- > chlorure de sodium 4,21 g
- > chlorure de potassium 1,34 g
- > glucose anhydre 9,00 g
  - sous forme de : glucose monohydraté 9,90 g
Grand compartiment : Solution de Bicarbonate (Composition pour 1000 mL de solution)
- > bicarbonate de sodium 3,59 g
- > chlorure de sodium 6,18 g

Présentations

Pas de présentation à afficher

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour SUBSOL 2 MMOL/L DE POTASSIUM, solution pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration
Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 18/09/2019	Inscription (CT)	Le service médical rendu par les spécialités SUBSOL SANS POTASSIUM, SUBSOL 2 mmol/L de potassium et SUBSOL 4 mmol/L de potassium est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour SUBSOL 2 MMOL/L DE POTASSIUM, solution pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration
Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 18/09/2019	Inscription (CT)	Dans la mesure où des solutions de dialyse de caractéristiques et d’usage comparables aux spécialités SUBSOL sont actuellement disponibles, la commission de la Transparence estime que SUBSOL SANS POTASSIUM, SUBSOL 2 mmol/L de potassium et SUBSOL 4 mmol/L de potassium n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres solutions de dialyse déjà inscrites.

Autres informations (cliquer pour afficher)

Titulaire de l'autorisation : B BRAUN AVITUM AG
Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
Code CIS : 6 200 137 2

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