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MITOXANTRONE ACCORD 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

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Date de l'autorisation : 04/08/2015

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique Réservé à l'usage hospitalier

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, ANTHRACYCLINES ET APPARENTES, Code ATC: L01DB07

ANTHRACYCLINES ET APPARENTES

MITOXANTRONE ACCORD appartient au groupe de médicaments appelés médicaments anticancéreux ou antinéoplasiques.

MITOXANTRONE ACCORD appartient également au sous-groupe de médicaments anticancéreux appelé anthracyclines, il empêche la croissance de certaines cellules, ce qui entraine la mort de ces cellules. Ce médicament inhibe aussi le système immunitaire et il est ainsi utilisé pour traiter une forme spécifique de sclérose en plaques lorsqu’il n’existe pas d’autre option thérapeutique.

MITOXANTRONE ACCORD est utilisé pour traiter :

· le cancer du sein avancé (forme métastatique) ;

· une certaine forme de cancer des ganglions lymphatiques (lymphome non hodgkinien) ;

· un cancer du sang dans lequel la moelle osseuse (le tissu spongieux présent à lintérieur des os de grande taille) fabrique un trop grand nombre de globules blancs (leucémie aiguë lymphoblastique) ;

· un cancer des globules blancs (leucémie myéloïde chronique) à un stade où il est difficile de contrôler le nombre de globules blancs (crise blastique). MITOXANTRONE ACCORD est utilisé en association à dautres médicaments dans cette indication ;

· les douleurs occasionnées par le cancer de la prostate à un stade avancé, en association aux corticoïdes ;

· la sclérose en plaques récurrente très active associée à une invalidité dévolution rapide lorsquil n'existe aucune autre option thérapeutique (voir rubriques 2 et 3).


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion)
    • >  mitoxantrone  2 mg
      •   sous forme de : chlorhydrate de mitoxantrone

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 5 ml

Code CIP : 34009 300 259 3 2
Déclaration de commercialisation : 11/05/2016
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

> 1 flacon(s) en verre de 15 ml partiellement-rempli à 10 ml

Code CIP : 34009 300 259 4 9
Déclaration de commercialisation : 11/05/2016
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour MITOXANTRONE ACCORD 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 16/12/2015 Inscription (CT) Le service médical rendu par MITOXANTRONE ACCORD est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour MITOXANTRONE ACCORD 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 16/12/2015 Inscription (CT) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à NOVANTRONE.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : ACCORD HEALTHCARE France SAS
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
    • prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient pour la sclérose en plaques
    • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
    • prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
    • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 176 094 3

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