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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• L'ANSM demande aux professionnels de santé de respecter la hiérarchisation des indications des immunoglobulines humaines normales (IgHN) - Point d'information
• L'ANSM réunit un comité d'experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information
• Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B01AD12

PROTEXEL est un médicament qui appartient à la classe des antithrombotiques. La substance active est la protéine C, une protéine naturellement présente dans l’organisme. Le rôle de cette protéine est de réguler la coagulation du sang en évitant la formation de caillot.

PROTEXEL est utilisé pour compenser le manque en protéine C et ainsi prévenir et traiter la formation de caillots dans le sang.

PROTEXEL est utilisé :

· Pour traiter les patients ayant un manque en protéine C depuis la naissance :

o Chez le nouveau-né : ce médicament est prescrit pour éviter la formation massive et sévère de caillots dans le sang.

o Chez l’adulte : ce médicament est utilisé lors du relais d’un traitement par héparine vers un traitement par antivitamines K (médicaments fluidifiant le sang) pour éviter une lésion de la peau (nécrose).

· Pour éviter l’apparition de caillot dans le sang chez des personnes pouvant présenter un manque en protéine C. Dans ce cas, ce médicament sera utilisé lorsqu'un traitement par héparine et/ou antivitamine K (médicaments fluidifiant le sang) ne peut être utilisé ou se révèle être inefficace dans les situations suivantes :

o lors d'une intervention chirurgicale,ou lors d'un accouchement par césarienne.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 10 mL avec dispositif de transfert

Code CIP : 563 388-5 ou 34009 563 388 5 6
Déclaration de commercialisation : 22/04/2002
Cette présentation est agréée aux collectivités
Inscription sur la liste en sus, pour au moins l'une de ses indications. Tarif de responsabilité publié au Journal Officiel.
Inscription sur la liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel. Prix de cession publié au Journal Officiel.

Service médical rendu (SMR)  

Pas de SMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)

Autres informations (cliquer pour afficher)

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