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ROPIVACAINE B BRAUN 10 mg/ml, solution injectable en ampoule

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Date de l'autorisation : 01/07/2011

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique Réservé à l'usage hospitalier

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Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : anesthésiques, anesthésiques locaux, amides, code ATC : N01B B09

La substance active est le chlorhydrate de ropivacaïne.

Le chlorhydrate de ropivacaïne appartient à un groupe de médicaments appelés “anesthésiques locaux” (médicament insensibilisant (anesthésiant)).

ROPIVACAINE B.BRAUN 10 mg/ml, solution injectable en ampoule est utilisé chez les adultes et les adolescents (de plus de 12 ans) pour insensibiliser (anesthésier) des parties du corps. Il est utilisé pour empêcher ou soulager la douleur.

Il peut être utilisé pour :

· Insensibiliser (anesthésier) des parties du corps pendant une chirurgie, y compris lors d’une césarienne.

· Soulager la douleur pendant l’accouchement, après une chirurgie ou après un accident.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml de solution)
    • >  chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté  10 mg

Présentations

> 20 ampoule(s) polyéthylène de 10 ml

Code CIP : 579 583-7 ou 34009 579 583 7 4
Déclaration de commercialisation : 24/05/2018
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

> 20 ampoule(s) polyéthylène de 20 ml

Code CIP : 579 584-3 ou 34009 579 584 3 5
Déclaration de commercialisation : 21/12/2016
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ROPIVACAINE B BRAUN 10 mg/ml, solution injectable en ampoule
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 18/07/2012 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
Important Avis du 21/09/2011 Inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de leur AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ROPIVACAINE B BRAUN 10 mg/ml, solution injectable en ampoule
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 18/07/2012 Inscription (CT) Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation en ampoule de 10 ml.
V (Inexistant) Avis du 21/09/2011 Inscription (CT) Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités NAROPEINE 2 mg/ml solution injectable en ampoule, NAROPEINE 5 mg/ml solution injectable en ampoule, NAROPEINE 7,5 mg/ml solution injectable en ampoule, NAROPEINE 10mg/ml, solution injectable en ampoule.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : B BRAUN MELSUNGEN AG
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste II
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 170 662 5

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