Date de l'autorisation : 09/05/2017
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Informations importantes
Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Produit de contraste pour imagerie par résonance - Code ATC : V08CA02.
Qu’est-ce que Clariscan
Clariscan contient la substance active acide gadotérique. Il appartient au groupe des produits de contraste utilisés en imagerie par résonance magnétique (IRM).
Dans quels cas Clariscan est-il utilisé
Clariscan est administré afin d’améliorer le contraste des images obtenues lors d’un examen par IRM.
Adulte et enfant et adolescent (0 à 18 ans) :
· IRM du système nerveux central dont lésions du cerveau, de la moelle épinière, et des tissus avoisinants
Adulte et enfant et adolescent (6 mois à 18 ans) :
· IRM du corps entier permettant de détecter des lésions
Adulte uniquement :
· Angiographie par résonance magnétique dont défauts (lésions) ou rétrécissements (sténoses) des artères, sauf les artères coronaires.
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Comment fonctionne Clariscan
Clariscan rend la lecture des images obtenues par IRM plus facile, en améliorant le contraste entre les parties du corps que l’on souhaite visualiser et le reste du corps. Cela aide les médecins ou les radiologues à mieux voir différentes parties du corps.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
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Solution (Composition pour 1 mL de solution)
-
> acide gadotérique 279,3 mg
-
sous forme de : gadotérate de méglumine
Présentations
> 10 flacon(s) en verre de 5 ml
Code CIP : 34009 300 918 9 0
Déclaration de commercialisation : 18/09/2017
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> 10 flacon(s) en verre de 10 ml
Code CIP : 34009 300 919 1 3
Déclaration de commercialisation : 30/11/2017
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> 10 flacon(s) en verre de 15 ml
Code CIP : 34009 300 919 3 7
Déclaration de commercialisation : 08/12/2017
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> 10 flacon(s) en verre de 20 ml
Code CIP : 34009 300 919 5 1
Déclaration de commercialisation : 09/10/2017
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> 1 flacon(s) en verre de 10 ml
Code CIP : 34009 300 919 0 6
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 06/05/2024
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> 1 flacon(s) en verre de 15 ml
Code CIP : 34009 300 919 2 0
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 03/01/2024
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> 1 flacon(s) en verre de 20 ml
Code CIP : 34009 300 919 4 4
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 15/03/2024
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Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)
Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)
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Titulaire de l'autorisation : GE HEALTHCARE SAS
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Conditions de prescription et de délivrance :
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Statut de l'autorisation : Valide
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Type de procédure :
Procédure décentralisée
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Code CIS : 6 169 666 1
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