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des médicaments

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CETAFEN 500 mg/150 mg, comprimé pelliculé

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Date de l'autorisation : 25/05/2018

Disponible sur ordonnance

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Indications thérapeutiques

Ce médicament contient du paracétamol et de l’ibuprofène.

Le paracétamol soulage la douleur.

L’ibuprofène soulage la douleur et réduit l’inflammation (gonflement, rougeur ou douleur). Il appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (ou AINS).

Pour le traitement symptomatique de courte durée de la douleur légère à modérée.

Ce médicament est uniquement destiné à l’adulte.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  paracétamol  500 mg
    • >  ibuprofène  150 mg

Présentations

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)

Code CIP : 34009 550 882 7 1
Déclaration de commercialisation : 08/12/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CETAFEN 500 mg/150 mg, comprimé pelliculé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 19/04/2023 Inscription (CT) Le service médical rendu par CETAFEN 500 mg/150 mg (paracétamol/ibuprofène), comprimé pelliculé (B/16 et B/100), est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour CETAFEN 500 mg/150 mg, comprimé pelliculé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 19/04/2023 Inscription (CT) Compte tenu :
• de la démonstration d’efficacité versus placebo de l’association fixe paracétamol 500 mg/ibuprofène 150 mg, comprimé dans la douleur légère à modérée,
• du profil de tolérance des antalgiques de palier I,
mais eu égard :
• aux incertitudes sur la transposabilité des résultats des études à la pratique clinique,
• au manque d’études contrôlées versus comparateurs actifs,
• au besoin médical couvert par les traitements antalgiques disponibles,
la Commission considère que CETAFEN 500 mg/150 mg (ibuprofène/paracétamol), comprimé pelliculé n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de paracétamol ou d’ibuprofène utilisées dans le traitement des douleurs légères à modérées.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : EVER VALINJECT GMBH
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 167 952 3

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