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TESTOSTERONE BESINS 1000 mg/4 mL, solution injectable

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Date de l'autorisation : 02/11/2023

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Androgènes, dérivé du 3-oxoandrostène (4) code ATC : G03BA03.

TESTOSTERONE BESINS contient de la testostérone, une hormone masculine, comme substance active.

TESTOSTERONE BESINS est injecté dans un muscle du corps où il peut être stocké et libéré progressivement sur une certaine période de temps.

TESTOSTERONE BESINS est utilisé chez l'homme adulte pour remplacer la testostérone afin de traiter divers problèmes de santé dus au manque de testostérone (hypogonadisme masculin). Ce diagnostic doit être confirmé par deux dosages séparés de la testostérone dans le sang, ainsi que par la présence de symptômes tels que :

· impuissance,

· infertilité,

· diminution de la libido,

· fatigue,

· humeur dépressive,

· perte osseuse due aux faibles taux d'hormone.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 4 mL de solution)
    • >  testostérone  631,5 mg
      •   sous forme de : undécanoate de testostérone   1000 mg

Présentations

> 1 flacon en verre brun de 4 mL

Code CIP : 34009 302 818 1 9
Déclaration de commercialisation : 01/09/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TESTOSTERONE BESINS 1000 mg/4 mL, solution injectable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 06/12/2023 Inscription (CT) Le service médical rendu par TESTOSTERONE BESINS (testostérone) est important dans le traitement substitutif des hypogonadismes masculins, quand le déficit en testostérone a été confirmé cliniquement et biologiquement.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour TESTOSTERONE BESINS 1000 mg/4 mL, solution injectable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 06/12/2023 Inscription (CT) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : BESINS HEALTHCARE France
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription initiale réservée à certains spécialistes
    • prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION
    • prescription réservée aux spécialistes en MEDECINE ET BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION - ANDROLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 161 460 0

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