Dernière mise à jour le 12/08/2025
HEMLIBRA 150 mg/mL, solution injectable
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 1 flacon en verre de 0,4 ml
Code CIP : 34009 301 414 2 7
Déclaration de commercialisation : 13/02/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 3323,84 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 3324,86 €
- Taux de remboursement :65 %
- Prévention des saignements chez les personnes atteintes d'hémophilie A (maladie qui rend le sang plus liquide et favorise les hémorragies à cause d'un manque de Facteur VIII dans le sang) :
dans certains cas sévères de la maladie. ; JOURNAL OFFICIEL ; 26/05/21
> 1 flacon en verre de 0,7 ml
Code CIP : 34009 301 414 3 4
Déclaration de commercialisation : 13/02/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 5716,57 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 5717,59 €
- Taux de remboursement :65 %
- Prévention des saignements chez les personnes atteintes d'hémophilie A (maladie qui rend le sang plus liquide et favorise les hémorragies à cause d'un manque de Facteur VIII dans le sang) :
dans certains cas sévères de la maladie. ; JOURNAL OFFICIEL ; 26/05/21
> 1 flacon en verre de 1 ml
Code CIP : 34009 301 414 4 1
Déclaration de commercialisation : 04/06/2018
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 8109,30 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 8110,32 €
- Taux de remboursement :65 %
- Prévention des saignements chez les personnes atteintes d'hémophilie A (maladie qui rend le sang plus liquide et favorise les hémorragies à cause d'un manque de Facteur VIII dans le sang) :
dans certains cas sévères de la maladie. ; JOURNAL OFFICIEL ; 26/05/21
> 1 flacon(s) en verre de 2 ml
Code CIP : 34009 302 722 8 2
Déclaration de commercialisation : 29/10/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 16085,10 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 16086,10 €
- Taux de remboursement :100 %
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 28/02/2024 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par HEMLIBRA 150 mg/ml, solution injectable en flacon de 2 mL (emicizumab) est important dans les indications de l’AMM. |
| Important | Avis du 10/05/2023 | Extension d'indication | Le service médical rendu par HEMLIBRA 30 mg/ml et 150 mg/ml (emicizumab), solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM « prophylaxie pour prévenir les épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII), sans inhibiteur anti-facteur VIII qui ont une forme modérée (FVIII = 1% et = 5%) avec un phénotype hémorragique sévère ». |
| Important | Avis du 04/12/2019 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par HEMLIBRA est important en prophylaxie des épisodes hémorragiques uniquement chez les patients atteints d’hémophilie A congénitale ayant développé un inhibiteur anti-facteur VIII de type fort répondeur. |
| Insuffisant | Avis du 04/12/2019 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par HEMLIBRA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques. |
| Important | Avis du 02/10/2019 | Extension d'indication | Le service médical rendu par HEMLIBRA est important dans l’indication et aux posologies de l’AMM. |
| Important | Avis du 11/07/2018 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par HEMLIBRA est important en prophylaxie des épisodes hémorragiques uniquement chez les patients atteints d’hémophilie A congénitale ayant développé un inhibiteur anti-facteur VIII de type fort répondeur, |
| Insuffisant | Avis du 11/07/2018 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par HEMLIBRA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : ROCHE REGISTRATION GMBH
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription hospitalière
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 152 999 3
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.