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ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)

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Date de l'autorisation : 02/03/1984

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Antibactérien à usage systémique, céphalosporines de troisième génération - code ATC : J01DD04

ROCEPHINE est un antibiotique indiqué chez les adultes et chez les enfants (y compris les nouveau-nés). Il agit en tuant des bactéries responsables d’infections. Il appartient à un groupe de médicaments appelés céphalosporines. ROCEPHINE est administré par une injection dans le muscle d’une solution contenant de la lidocaïne, qui va réduire la douleur associée à l’injection.

ROCEPHINE est utilisé pour traiter les infections :

· du cerveau (méningite) ;

· des poumons ;

· de l’oreille moyenne ;

· de l’abdomen et de la paroi de l’abdomen (péritonite) ;

· urinaires et des reins ;

· des os et des articulations ;

· de la peau et des tissus mous ;

· du sang ;

· du cœur.

Il peut être donné pour :

· traiter des infections sexuellement transmissibles spécifiques (gonorrhée et syphilis) ;

· traiter des patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie), et ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie en est la cause;

· traiter des exacerbations aiguës chez des adultes ayant une bronchite chronique ;

· traiter la maladie de Lyme (due à des morsures de tiques) chez les adultes et les enfants, y compris chez les nouveau-nés à partir de l’âge de 15 jours ;

· prévenir des infections liées à une opération chirurgicale.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour un flacon)
    • >  ceftriaxone base  1 g
      •   sous forme de : ceftriaxone sodique
  •   Solvant (Composition )
    • >  Pas de substance active.  

Présentations

> 1 flacon(s) de poudre en verre de 1 g - 1 ampoule(s) de solvant en verre de 3,5 ml

Code CIP : 326 752-5 ou 34009 326 752 5 8
Déclaration de commercialisation : 19/03/1985
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 6,50 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 7,52 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Méningite bactérienne (certaines)
- Pneumonie (attrapée en communauté comme par exemple dans une maison de retraite ou encore attrapée lors d¿un séjour à l¿hôpital)
- Otite moyenne aiguë (enfants et nourrissons, et uniquement si injection en intra-musculaire)
- Infections du ventre
- Infections urinaires (certains types d¿infections graves)
- Gonorrhée (« chaude-pisse »)
- Syphilis
- Endocardite bactérienne (qui est une infection de la membrane qui entoure le c¿ur)
- Poussées aiguë de bronchite chronique chez l¿adulte.
- Maladie de Lyme disséminée (dans certains cas précis uniquement) chez l¿adulte et l¿enfant, y compris chez le nouveau-né à partir de l¿âge de 15 jours.
- Pour éviter les infections chez les personnes qui vont, ou viennent d¿être opérées. ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/04/93



Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 24/01/2018 Renouvellement d'inscription (CT) " Le service médical rendu par ROCEPHINE reste important dans les anciennes indications de l’AMM et est important dans les nouvelles indications, à savoir :
• infections des os et des articulations,
• infections compliquées de la peau et des tissus mous,
• traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine bactérienne est suspectée,
• traitement des patients présentant une bactériémie associée ou suspectée d’être associée à l’une des infections listées ci-dessus (cf. RCP). "

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)


Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : ROCHE
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 147 692 5

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