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ROCURONIUM HOSPIRA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

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Date de l'autorisation : 17/04/2015

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique Réservé à l'usage hospitalier

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Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT - code ATC : M03AC09

Les relaxants musculaires sont utilisés lors d’une opération dans le cadre de l’anesthésie générale. Lorsque vous subissez une opération, vos muscles doivent être complètement détendus. Cela facilite l'opération pour le chirurgien.

Normalement, vos nerfs envoient des messages appelés impulsions à vos muscles.

ROCURONIUM HOSPIRA agit en bloquant ces impulsions de sorte que vos muscles se relâchent. Comme vos muscles respiratoires se relâchent également, vous aurez besoin d’aide pour respirer (ventilation artificielle) pendant et après l’opération, jusqu’à ce que vous puissiez à nouveau respirer par vous-même.

Pendant l’opération, votre anesthésiste contrôlera l’effet du relaxant musculaire et, si nécessaire, vous en administrera à nouveau. A la fin de l’opération, les effets du médicament s’estompent et vous recommencerez à respirer par vous‑même. L’anesthésiste pourra, parfois, vous administrer un autre médicament pour accélérer ce processus.

ROCURONIUM HOSPIRA peut également être utilisé dans les unités de soins intensifs pour maintenir le relâchement de vos muscles.

Chez les adultes et les enfants, si vous êtes sous anesthésie générale, ROCURONIUM HOSPIRA peut être utilisé pour faciliter l'insertion d'un tube dans la gorge (trachée), pour aider à la ventilation mécanique et pour s’assurer que vos muscles soient détendus pendant l’opération.

Si vous êtes un adulte, votre médecin peut également utiliser ce médicament pendant une courte période comme un médicament complémentaire dans l'unité de soins intensifs (USI) (par exemple, pour faciliter l'insertion d'un tube dans votre trachée lors de la ventilation mécanique). Vous pouvez également recevoir ce médicament chaque fois qu'il y a une situation d'urgence et si vous avez besoin d’avoir un tube dans votre trachée très rapidement.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml)
    • >  bromure de rocuronium  10 mg

Présentations

> 10 flacon(s) en verre de 5 ml

Code CIP : 34009 550 041 7 2
Déclaration de commercialisation : 04/01/2016
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ROCURONIUM HOSPIRA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 01/07/2015 Inscription (CT) Le service médical rendu par ROCURONIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
Important Avis du 01/07/2015 Inscription (CT) Le service médical rendu par ROCURONIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ROCURONIUM HOSPIRA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 01/07/2015 Inscription (CT) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ESMERON 10 mg/ml, solution injectable.
V (Inexistant) Avis du 01/07/2015 Inscription (CT) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ESMERON 10 mg/ml, solution injectable.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : PFIZER HOLDING FRANCE
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE
    • liste I
    • réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
    • réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 147 586 2

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