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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride
• Retour d'information sur le PRAC d'octobre 2024 (30 septembre - 3 octobre)

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : urologie, inhibiteurs de la 5-alpha-testostérone réductase, code ATC : G04CB02.

DUTASTERIDE KRKA est utilisé dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate (augmentation du volume de la prostate) chez les hommes. C’est un grossissement non cancéreux de la glande prostatique, provoqué par la production trop importante d'une hormone appelée dihydrotestostérone.

La substance active de ce médicament est le dutastéride. Il appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la 5-alpha-réductase.

L'augmentation du volume de la prostate peut provoquer des problèmes urinaires, tels que des difficultés pour commencer à uriner et une envie fréquente d'uriner. Le jet d'urine peut également être ralenti et moins puissant. Si elle n'est pas traitée, il y a un risque que votre écoulement urinaire soit complètement bloqué (rétention aiguë d'urine). Ceci nécessite un traitement médical immédiat. Dans certains cas, le recours à la chirurgie est nécessaire pour enlever ou réduire la taille de la glande prostatique. DUTASTERIDE KRKA diminue la production de dihydrotestostérone, ce qui permet de réduire la taille de la prostate et d'améliorer les symptômes. Ceux-ci réduisent le risque de rétention aiguë d'urine et le recours à la chirurgie.

DUTASTERIDE KRKA peut également être utilisé avec un autre médicament appelé tamsulosine (utilisé dans le traitement des symptômes de l'hypertrophie de la prostate).

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• DUTASTERIDE 0,5 mg - AVODART 0,5 mg, capsule molle

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 capsule(s)

Code CIP : 34009 300 963 2 1
Déclaration de commercialisation : 13/11/2017
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)

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